Spécialiste Qualité

Spécialiste Qualité BIOPTRON AG, SUISSE Faisant partie du Groupe Zepter depuis 1996, Bioptron AG est une entreprise suisse qui développe et fabrique des dispositifs de luminothérapie certifiés médicalement. Depuis sa constitution en 1988, BIOPTRON® est devenue une marque mondiale qui représente des produits de santé médicale innovants, inégalés en matière de prévention, de traitement et de rétablissement pour diverses conditions médicales. BIOPTRON AG continue d'investir dans la recherche sophistiquée et le développement de nouveaux produits nécessaires pour atteindre une efficacité clinique optimale des traitements par luminothérapie. Nous recherchons un Spécialiste Qualité expérimenté (80% - 100%) basé à Neuchâtel Fonctions et responsabilités Développement et mise en œuvre continus du système de gestion de la qualité (QMS) au sein de BIOPTRON AG (ISO 13485, MDR, MDSAP) Suppléant du Représentant de la Gestion de la Qualité & PRRC S'assure que le QMS est approfondi, précis et conforme pour soutenir les inspections et les audits Collaborer avec d'autres départements pour soutenir les processus et procédures liés à la qualité Fournir un support de gestion de la qualité sur les projets Soutenir et assister l'entreprise lors des audits et inspections externes, des Organismes Notifiés ou des Autorités Compétentes Diriger l'ensemble des processus du QMS, par exemple, et sans s'y limiter : Revue de Direction, CAPA ; RISQUE ; Gestion du Changement Superviser la qualité des enregistrements de la réalisation du produit Responsabilité principale de l'installation et de la mise à jour de la documentation technique conforme Gestion du DMS Surveiller la conformité aux normes applicables, aux certifications et aux exigences des clients Informer la direction en cas de changements dans les normes ayant une influence pertinente sur l'entreprise Conduire la gestion de la qualité des fournisseurs Maintenir le QMS et la conformité des produits aux réglementations et normes applicables Maintenir la connaissance des gammes de produits de l'entreprise Identifier les améliorations du système de qualité lorsque des lacunes sont identifiées par des audits et des revues départementales L'ensemble de l'enregistrement pour l'accès au marché Qualifications Un minimum de 3 ans d'expérience en gestion de la qualité dans le domaine de la production industrielle, de la réglementation internationale et de la gestion des risques des dispositifs médicaux Solides connaissances de ISO 9001, ISO 13485, MDR, MDSAP (ISO 14971, ISO 10993 est un avantage) Fortes capacités d'analyse avec la capacité d'interpréter les données de qualité et d'identifier les tendances pour l'amélioration continue Fortes compétences en communication pour la collaboration transversale et la préparation aux audits Bonne pratique pratique du maintien des systèmes de gestion de la qualité Maîtrise de l'anglais et du français (l'allemand est un avantage) Capacité à voyager 10-15% au niveau national et international Vous pouvez vous attendre à un environnement de travail extrêmement intéressant avec des tâches stimulantes dans un environnement international dans lequel vous pourrez développer votre domaine de responsabilité et apporter vos idées. jpidca7820ejm jpit0835jm jpiy26jm