Customer Audit Manager / Senior QA Specialist 80-100% (f/m/d)

Standort: Visp, Schweiz. Umzugshilfe ist für berechtigte Kandidaten und deren Familien verfügbar, falls erforderlich. Für unseren Standort in Visp suchen wir einen Senior QA Specialist / Customer Audit Manager (f/m/d) mit einem starken wissenschaftlichen Hintergrund und Erfahrung in der GMP-Herstellung. Er/Sie ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Dokumentation aller Kundenaudits sowie für das Management von internen Audits (Selbstinspektionen) und Akteninspektionen durch Regulierungsbehörden. Der Audit Manager unterstützt zudem das QA Management bei der Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Vor-Ort-Inspektionen durch Behörden. Der Audit Manager hat regelmässig persönlichen Kontakt zu den Kunden von Lonza und ist daher eine Schlüsselperson für das Geschäft von Lonza. Was Sie bekommen: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur; Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz; Vergütungsprogramme, die hohe Leistungen anerkennen; Eine Vielzahl von Benefits, abhängig von Rolle und Standort; Die vollständige Liste unserer globalen Benefits finden Sie auch unter https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Planung, Durchführung und Dokumentation von Kundenaudits am Standort Visp; Bearbeitung von Kundenanfragen zu Audit-Terminen; Planung von Audits gemeinsam mit Lonza-Projektteams basierend auf den Agenden der Kunden; Begleitung des Kunden während des Audits (Werksbesichtigungen, Dokumentenprüfung etc.); Präsentation der Qualitätssysteme von Lonza beim Kunden; Dokumentation der Kundenaudits in TrackWise; Koordination der Antworten auf Audit-Feststellungen mit dem Projektteam und Sicherstellung, dass der Kunde die Antworten innerhalb der vorgegebenen Fristen erhält; Regelmässige Bereitstellung von KPI-Daten an das QA Management; Durchführung interner Audits (Selbstinspektionen); Planung, Vorbereitung und Durchführung interner Audits gemäss dem genehmigten Auditplan; Vereinbarung angemessener CAPAs und Überwachung der Implementierung bis zu einem zufriedenstellenden Abschluss; Unterstützung des QA Managements während behördlicher Inspektionen; Organisation von Vorbesprechungen und SME-Trainings; Unterstützung im Front Office/Back Office nach Bedarf; Verantwortlich für QA-Aspekte bei Akteninspektionen; Koordination mit Regulatory Affairs zur Bereitstellung aller erforderlichen Dokumente; Beantwortung von Anfragen der Regulierungsbehörden im Zusammenhang mit Akteninspektionen. Was wir suchen: Akademischer Grad in Chemie/ Biotechnologie/ Life Sciences etc.; Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch (Flüssigkeit in beiden Sprachen ist erforderlich); Professionelles Auftreten und Einstellung, um exzellente Arbeitsbeziehungen zu Kunden aufzubauen und aufrechtzuerhalten; Exzellente verbale, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten; Exzellente organisatorische Fähigkeiten; Fähigkeit zur partnerschaftlichen Zusammenarbeit als aktives Mitglied eines Teams und/oder in funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen; Fähigkeit zur Priorisierung und zum Management von Aufgaben, um Termine in einem schnelllebigen Umfeld einzuhalten; Allgemeinwissen über Herstellungsprozesse und analytische Methoden; Kompetentes Niveau an allgemeinen IT-Kenntnissen (z. B. MS Office) ist erforderlich; Erfahrung in der Auditierung chemischer/biopharmazeutischer Prozesse ist ein Vorteil. Über Lonza: Bei Lonza sind unsere Mitarbeitenden unsere grösste Stärke. Mit über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere weltweit vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte Collaboration, Accountability, Excellence, Passion und Integrity spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen aller – ob gross oder klein – haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, an der Sie teilhaben sollen. Innovation gedeiht, wenn Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns dafür ein, ein inklusives Umfeld für alle Mitarbeitenden zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, dabei zu helfen, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in lebensfähige Therapien zu verwandeln, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüssen. Bereit, die Zukunft der Life Sciences zu gestalten? Jetzt bewerben.