Projektingenieur - Ausrüstung & Industrialisierung

• Medizinprodukte-Sektor
• Entwicklung, Industrialisierung und Transfer von Herstellungsprozessen.

Über unseren Kunden ##

Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Medizinprodukte-Sektor mit Sitz in der Region Lausanne.

Jobbeschreibung ##

• Leitung von Industrialisierungsprojekten von der Entwicklung des Herstellungsprozesses bis zum Produktionstransfer, wobei die Sicherstellung der Qualitäts-, Kosten- und Zeitziele gewährleistet wird.
• Agieren als Work Package Leader innerhalb größerer Projekte, wobei Planung, Zeitpläne, Kosten und Deliverables verwaltet werden.
• Entwurf, Entwicklung und Inbetriebnahme von Fertigungsanlagen, Werkzeugen, Vorrichtungen, Prüfständen und automatisierten Systemen, vom mechanischen Konzept bis zur Implementierung.
• Entwicklung von 3D-CAD-Modellen, technischen Zeichnungen, Toleranzanalysen und technischer Dokumentation.
• Definition und Industrialisierung vollständiger Fertigungsabläufe, einschließlich Rohmaterialvorbereitung, Reinigungssystemen, Anlagen- und Materialflüssen.
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und Instandhaltung, um sicherzustellen, dass Produktdesigns mit den Herstellungsprozessen kompatibel sind.
• Definition von User Requirements Specifications (URS) und Mitwirkung an Anlagen- und Prozessspezifikationen.
• Unterstützung der Validierung von Herstellungsprozessen und Anlagen, einschließlich EQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten.
• Erstellung und Überprüfung technischer Dokumentationen, einschließlich SOPs, Chargenprotokollen, Risikobewertungen, Studienprotokollen und technischer Berichte.
• Sicherstellung eines robusten und konformen Design Transfer zur Fertigung, einschließlich Produktionsdokumentation, Schulung und Unterstützung während der ersten Produktionschargen.
• Teilnahme an Technologietransfer- und Industrialisierungsprojekten an globale Fertigungsstandorte, unter Gewährleistung von Skalierbarkeit, Reproduzierbarkeit und regulatorischer Compliance.
• Teilnahme an Anlagen- und Prozessrisikobewertungen (eFMEA / pFMEA) und Definition geeigneter Minderungsmaßnahmen.
• Identifizierung und Implementierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung in den Fertigungsprozessen, Anlagen und der Automatisierung.
• Agieren als Subject Matter Expert für Anlagendesign, Prozessindustrialisierung und Technologietransfer, wobei technischer Support und Mentoring für andere Ingenieure bereitgestellt wird.

Der ideale Bewerber ##

• Master-Abschluss oder gleichwertig in Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer verwandten Ingenieurwissenschaft.
• 5+ Jahre relevante Erfahrung in Prozessentwicklung, Industrialisierung, Equipment Engineering, Scale-up, Validierung oder Technologietransfer, idealerweise im Bereich Medical Devices oder Pharma.
• Nachgewiesene Erfahrung in einem GMP- und/oder ISO 13485 regulierten Umfeld.
• Umfangreiche Erfahrung im Project Engineering mit der Fähigkeit, technische Arbeitspakete zu verwalten und Projekte innerhalb der Kosten-, Qualitäts- und Zeitvorgaben abzuschließen.
• Starke Fähigkeiten im mechanischen Design und praktische Erfahrung mit 3D-CAD-Software wie SolidWorks, CATIA oder Inventor.
• Erfahrung mit Automatisierung, Robotik, industrieller Bildverarbeitung oder automatisierten Fertigungssystemen ist ein starker Vorteil.
• Gutes Verständnis der Entwicklung von Fertigungsprozessen, Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung.
• Strukturierter, praxisorientierter und ergebnisorientierter Ansatz mit starken Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Sicherer Umgang bei der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit mit R&D, Fertigung, Qualität und externen Lieferanten.
• Fließend in Französisch und Englisch, sowohl in Wort als auch in Schrift.

Was geboten wird ##

• Die Möglichkeit, Teil eines innovativen Medical Devices Umfelds zu werden und direkt zur Industrialisierung neuer Produkte und Fertigungstechnologien beizutragen.
• Eine hochtechnische und funktionsübergreifende Rolle, die Project Engineering, mechanisches Design, Industrialisierung und Prozessentwicklung kombiniert.
• Die Möglichkeit, an Projekten mit direktem Einfluss auf die Fertigungsleistung und die Produktionskapazitäten zu arbeiten.
• Ein dynamisches Umfeld, das Einblicke in neue Technologien, Automatisierung und fortschrittliche Fertigungslösungen bietet.
• 1 Tag Home-Office pro Woche.
• Flexible Arbeitszeiten.

Job-Referenz angeben

JN-082026-7086989

Jobfunktion

Engineering & Manufacturing

spezialisierung

Process Engineering

Branche

Healthcare / Pharmaceutical

Wo

Lausanne Region

Vertragsart

Festanstellung

Job-Referenz

JN-082026-7086989

Art der Tätigkeit

Home Office