GDP Incident & Deviation Coordinator

GDP Incident \& Deviation Coordinator Werden Sie Teil eines weltweit führenden Pharmaunternehmens und spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz über internationale Distributionsaktivitäten hinweg. GDP Incident \& Deviation Coordinator Jobbeschreibung: Als GDP Incident \& Deviation Coordinator fungieren Sie als zentrale Qualitätskontaktperson für GDP-bezogene Vorfälle, Abweichungen, Retouren, Temperaturexkursionen und CAPAs. In enger Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Logistikpartnern (3PLs) stellen Sie die rechtzeitige Untersuchung, Ursachenanalyse und Behebung von Qualitätsereignissen sicher und wahren dabei die Compliance mit GDP- und Unternehmensqualitätsstandards. Über den Kunden: Standort: Basel, Switzerland Vertrag: Befristet mit möglicher Verlängerung Arbeitspensum: 100% (40 Stunden/Woche) Startdatum: ASAP Abteilung: Distribution \- Quality Anforderungen: Agieren als Single Point of Contact für GDP-Abweichungen, Retouren, Temperaturexkursionen und CAPAs. Initiieren, verwalten und verfolgen von Abweichungsberichten innerhalb des Veeva QMS Systems. Koordinieren von Untersuchungen mit internen Teams und externen 3PL-Partnern. Leiten und moderieren von Root Cause Analysis (RCA) Aktivitäten und Untersuchungssitzungen. Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams zur Definition und Implementierung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs). Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Abweichungen und Unterstützung bei kundenbezogenen Qualitätsanfragen. Führen genauer Aufzeichnungen über Abweichungen und Temperaturexkursionen in SharePoint. Teilnahme an wöchentlichen Quality- und Distribution-Meetings sowie an regelmässigen Business Reviews mit Logistikpartnern. Kompetenzen: Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Qualität oder einem verwandten Bereich. 5–7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in GDP, Qualitätssicherung oder Distributionsqualität. Erfahrung in der Verwaltung von Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs in einem regulierten GMP/GDP-Umfeld. Fundierte Kenntnisse in Veeva QMS, SAP und Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, SharePoint). Erfahrung in der cross-funktionalen Zusammenarbeit mit Quality, Operations und Drittlogistikdienstleistern (3PLs). Exzellente organisatorische, kommunikative und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Flüssiges Englisch; weitere Sprachen werden als Vorteil betrachtet. jpid9920854jm jit0729jm jiy26jm