GDP Incident & Deviation Coordinator
- Type de contrat
- Contrat
- Lieu
- Basel
- Entreprise
- Swisslinx AG, Löwenstrasse 29, 8001 Zürich
- Première publication
GDP Incident \& Deviation Coordinator
Rejoignez un leader pharmaceutique mondial et jouez un rôle clé pour assurer la qualité, la conformité et l'excellence opérationnelle à travers les activités de distribution internationales.
GDP Incident \& Deviation Coordinator
Description du poste :
En tant que GDP Incident \& Deviation Coordinator, vous agirez comme le contact Qualité clé pour les incidents liés aux GDP, les déviations, les retours, les excursions de température et les CAPA. En travaillant étroitement avec les parties prenantes internes et les partenaires logistiques externes (3PL), vous assurerez l'investigation, l'analyse des causes racines et la résolution des événements de qualité en temps opportun, tout en maintenant la conformité avec les GDP et les standards de qualité de l'entreprise.
À propos du client :
Lieu : Basel, Switzerland
Contrat : Jusqu'à avec extension possible
Charge de travail : 100% (40 heures/semaine)
Date de début : ASAP
Département : Distribution \- Quality
Exigences :
Agir en tant que point de contact unique pour les déviations GDP, les retours, les excursions de température et les CAPA.
Initier, gérer et suivre les enregistrements de déviations au sein du système Veeva QMS.
Coordonner les investigations avec les équipes internes et les partenaires 3PL externes.
Diriger et faciliter les activités d'analyse des causes racines (RCA) et les réunions d'investigation.
Collaborer avec des équipes transversales pour définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
Assurer la clôture rapide des déviations et soutenir les questions de qualité liées au client.
Maintenir des enregistrements précis des déviations et des excursions de température dans SharePoint.
Participer aux réunions hebdomadaires Qualité et Distribution ainsi qu'aux revues d'activité régulières avec les partenaires logistiques.
Compétences :
Bachelor's degree en Life Sciences, Pharmacy, Quality ou un domaine connexe.
5–7 ans d'expérience au sein de l'industrie pharmaceutique, idéalement en GDP, Quality Assurance ou Distribution Quality.
Expérience dans la gestion des déviations, des investigations et des CAPA dans un environnement réglementé GMP/GDP.
Solides connaissances de Veeva QMS, SAP et Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, SharePoint).
Expérience de travail de manière transversale avec la Qualité, les Opérations et les prestataires logistiques tiers (3PL).
Excellentes compétences organisationnelles, de communication et de gestion des parties prenantes.
Anglais courant ; des langues supplémentaires sont considérées comme un avantage. jpid9920854jm jit0729jm jiy26jm
Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 4 jours