Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 10 September 2026
• 80 - 100%
• Festanstellung
• Hettlingen CH

Die Ophtapharm AG ist ein FDA/EU-GMP-zertifizierter Hersteller im pharmazeutischen Sektor (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch hergestellt, abgefüllt und für internationale Märkte verpackt.

Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) #

Das Quality Investigations Team spielt eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und der Compliance in einem sterilen GMP-Umfeld. In enger Zusammenarbeit mit QA, Manufacturing und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen.

Zur Unterstützung der laufenden Entwicklung unseres Quality Investigations Teams suchen wir eine erfahrene und eigenständige Fachkraft, die uns als Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) verstärkt, ab sofort oder nach Vereinbarung.

Ihre Rolle

• Leitung von wichtigen und kritischen Untersuchungen im Zusammenhang mit Sterilität, Kontamination, Umgebungsmonitoring und aseptischen Prozessen.
• Definition von Untersuchungsstrategien, Eindämmungsmaßnahmen und Probenahmeplänen gemeinsam mit SMEs und dem FvP.
• Identifizierung von Ursachen und Förderung effektiver CAPAs basierend auf mikrobiologischen, Prozess- und Fertigungsdaten.
• Überprüfung und Genehmigung von Untersuchungen unter Gewährleistung wissenschaftlicher Strenge und regulatorischer Compliance.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Coaching von Investigatoren bei komplexen Fällen.

Ihr Profil

• Abschluss in Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder einer verwandten Life-Science-Disziplin.
• Umfangreiche GMP-Erfahrung in der aseptischen Herstellung, sterilen Prozessen oder Mikrobiologie.
• Nachgewiesene Erfolge bei der Leitung komplexer Untersuchungen zu Kontamination, Sterilität oder Umgebungsmonitoring.
• Fundierte Kenntnisse von EU GMP Annex 1, Kontaminationskontrolle und aseptischer Verarbeitung.
• Fließendes Englisch; Deutschkenntnisse und Veeva-Erfahrung sind von Vorteil.

Was Sie erwartet

• Eine hochrelevante Rolle zum Schutz der Produktqualität und Patientensicherheit in der sterilen ophthalmischen Herstellung.
• Verantwortung für kritische Sterilitäts- und Mikrobiologieuntersuchungen, einschließlich QA-Genehmigungskompetenz.
• Die Möglichkeit, Untersuchungsstandards und Praktiken zur Kontaminationskontrolle mitzugestalten.
• Enge Zusammenarbeit mit QA, QC/Mikrobiologie, Manufacturing und Regulatory Affairs.
• Attraktive Arbeitsbedingungen, einschließlich Pensionsleistungen, kostenlosen Parkplätzen und Zugang zum öffentlichen Verkehr.

Für Personalvermittlungen:

Vielen Dank für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Position keine externe Unterstützung in Anspruch.

Haben Sie Fragen?

Unser HR-Team hilft Ihnen gerne weiter. Tel: +41 52 304 13 23.