Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%)

• 10 September 2026
• 80 - 100%
• Poste permanent
• Hettlingen CH

Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen, près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des collyres, des onguents et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.

Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%) #

L'équipe Quality Investigations joue un rôle clé dans la garantie de la qualité et de la conformité des produits dans un environnement GMP stérile. Travaillant en étroite collaboration avec la QA, la Manufacturing et les Regulatory Affairs, l'équipe mène des investigations, identifie les causes racines et soutient des améliorations de la qualité durables.

Afin de soutenir le développement continu de notre équipe Quality Investigations, nous recherchons un professionnel expérimenté et autonome pour nous rejoindre en tant que Senior Quality Investigator - Sterile Manufacturing & Microbiology (80-100%), dès que possible ou d'un commun accord.

Votre rôle

• Diriger les investigations majeures et critiques liées à la stérilité, à la contamination, au monitoring environnemental et aux opérations aseptiques.
• Définir les stratégies d'investigation, les mesures de confinement et les plans d'échantillonnage conjointement avec les SMEs et le FvP.
• Identifier les causes racines et piloter des CAPAs efficaces basées sur des données microbiologiques, de processus et de fabrication.
• Réviser et approuver les investigations, en garantissant la rigueur scientifique et la conformité réglementaire.
• Soutenir les audits et les inspections et coacher les investigateurs sur des cas complexes.

Votre profil

• Diplôme en microbiologie, biologie, pharmacie ou une discipline connexe des sciences de la vie.
• Expérience approfondie des GMP dans la fabrication aseptique, les opérations stériles ou la microbiologie.
• Expérience confirmée dans la direction d'investigations complexes sur la contamination, la stérilité ou le monitoring environnemental.
• Solides connaissances de l'EU GMP Annex 1, du contrôle de la contamination et du traitement aseptique.
• Anglais courant ; l'allemand et l'expérience de Veeva sont des atouts.

Ce que vous pouvez attendre

• Un rôle à fort impact protégeant la qualité des produits et la sécurité des patients dans la fabrication ophtalmique stérile.
• La responsabilité des investigations critiques en stérilité et microbiologie, incluant le pouvoir d'approbation QA.
• L'opportunité de façonner les standards d'investigation et les pratiques de contrôle de la contamination.
• Une collaboration étroite avec la QA, la QC/Microbiology, la Manufacturing et les Regulatory Affairs.
• Des conditions d'emploi attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et l'accès aux transports publics.

Pour les agences de recrutement :

Merci de votre intérêt. Nous ne sollicitons pas de soutien externe pour ce poste.

Avez-vous des questions ?

Notre équipe RH est ravie de vous aider. Tel : +41 52 304 13 23.