S&C MSAT Process Engineer

S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / English / German Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / English / German Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) Hintergrund: Roche Sequencing-Systeme stellen eine entscheidende Grenze in der Diagnostik dar – sie liefern fortschrittliche genomische Erkenntnisse, die für die personalisierte Gesundheitsversorgung und das Wohlergehen der Patienten entscheidend sind. Innerhalb des Technologiebereichs Sensor & Cartridge Operations (S&C) konzentrieren wir uns auf hochmoderne Next-Generation Sequencing (NGS) Plattformen. Unser Team arbeitet stolz an einem hochinnovativen, revolutionären Produkt, das sich derzeit in der Research Use Only (RUO) Phase befindet und parallel an zwei globalen Standorten hergestellt wird: Santa (USA) und Rotkreuz (Schweiz). Dieses Produkt nutzt bahnbrechende complementary metal-oxide-semiconductor (CMOS) Sensormodule und Sequencing by Expansion (SBX) Nanopore-Technologie, um die Genomik grundlegend zu transformieren. Als MSAT Process Engineer (PE) werden Sie einen direkten Einfluss auf unsere Patienten und Kunden haben und einen Mehrwert für diese schaffen. Unterstützt durch Ihr Squad und das PE-Team werden Sie mit Kernaufgaben der Compliance beginnen – wie Non-Konformität, Change- und Dokumentenmanagement – und in Ihrer Rolle kontinuierlich wachsen, indem Sie zunehmende Verantwortung für Produkte und Prozesse übernehmen. Für unser Team in Rotkreuz suchen wir einen erfahrenen Ingenieur, der technische Unterstützung für unsere neu gebaute Sequencing-Produktion im Tagesgeschäft sowie in Verbesserungsprojekten innerhalb einer Matrixstruktur bietet. Wenn Sie einen Hintergrund in einem regulierten Umfeld haben, ein Händchen für Compliance besitzen, eine ganzheitliche Denkweise haben und in einem schnelllebigen, agilen Umfeld aufblühen, in dem kein Tag wie der andere ist, werden Sie perfekt passen! Der ideale Kandidat verfügt über einen Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen – oder besitzt eine gleichwertige Berufsausbildung – mit 1 bis 3 Jahren Erfahrung in einem hochregulierten Umfeld und einem starken Engagement für Qualitätsstandards (GxP-Mentalität). Es handelt sich um eine kollaborative, proaktive Person mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, die in der Lage ist, sowohl unabhängig als auch in multidisziplinären Teams effektiv zu arbeiten. Darüber hinaus erfordert die Rolle Begeisterung für das Erlernen neuer Fertigungstechnologien, Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung und fließendes Englisch neben guten Deutschkenntnissen (B2+). Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Shopfloor Support & SME Rolle: Bieten Sie direkte, praxisnahe technische Unterstützung für den täglichen Produktionsbetrieb. Agieren Sie als Subject Expert (SME), um die Produktionsmitarbeiter während der spannenden Ramp-up-Phase unserer neu eingerichteten Produktionslinie zu unterstützen. Change Management: Initiieren, steuern und implementieren Sie technische und prozessuale Änderungen in SAP für unsere Sequencing-Sensoren und -Kartuschen. Product Care & NC Management: Übernehmen Sie die Verantwortung für Product-Care-Aktivitäten innerhalb des Squads. Dies umfasst den Umgang mit Non-Konformitätsmeldungen, die Leitung strukturierter Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie die Koordinierung von Korrekturmaßnahmen im Herstellungsprozess. Datengesteuerte Prozessüberwachung: Überwachen Sie Produktionsdaten und analysieren Sie Produktions- und Prozessleistungskennzahlen, um Prozessstabilität und hohe Qualität zu gewährleisten. Globale Zusammenarbeit & Koordination: Koordinieren und arbeiten Sie eng mit internen und externen Partnern zusammen, einschließlich unseres parallelen Standorts in Santa, USA. Hinweis: Dies erfordert Flexibilität hinsichtlich der Arbeitszeiten für gelegentliche Abendbesprechungen aufgrund der Zeitzonen. Regulatorische Compliance: Arbeiten Sie strikt nach den internen Prozessen, die durch unser GxP-reguliertes Umfeld definiert sind. Zukunftsausblick (Übergang in 2027): Prozessoptimierung & CIP: Treiben Sie proaktiv Continuous Improvement Process (CIP)-Initiativen innerhalb der Sensor-Produktionslinie unter Verwendung von Lean- & Six Sigma-Methoden voran, um Ertrag und Effizienz zu optimieren. Technical Supplier Management (TSM): Übernehmen Sie schrittweise die technischen Beziehungen zu externen Lieferanten, um unsere globale Lieferkette zu sichern. Must Haves: Ein Universitätsabschluss in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen (z. B. Biotechnologie, Biologie, Chemie, Molekularbiologie, Materialwissenschaften, Maschinenbau/Elektrotechnik) und/oder eine abgeschlossene Ausbildung mit gleichwertiger Berufserfahrung in einem verwandten Bereich (****) 1-3 Jahre nachgewiesene Berufserfahrung in einem hochregulierten Umfeld, untermauert durch ein starkes Qualitätsbewusstsein (GxP-Mentalität) (****) Hohe Motivation für Teamarbeit, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, unabhängig innerhalb und über multidisziplinäre Teams hinweg zu arbeiten (****) Begeisterung dafür, Verantwortung zu übernehmen und proaktiv mit einem engagierten Team aus Ingenieuren, Bedienern, QA und Logistik zusammenzuarbeiten (****) Ein echtes Interesse am Erlernen von Fertigungstechnologien und an der kontinuierlichen Verbesserung verschiedener Sequencing-Prozesse, um unsere Inhouse-Produktion effizient zu unterstützen (****) Fließende Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und gute Deutschkenntnisse (B2+) Nice to have: Erfahrung in der datengesteuerten Prozessüberwachung und die Fähigkeit, wichtige P