S&C MSAT Process Engineer

S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un qualificato S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) - GMP / QA / Logistics / English / German Progetto: Per il nostro cliente Roche Diagnostics International AG con sede a Rotkreuz, siamo alla ricerca di un qualificato S&C MSAT Process Engineer (m/f/d) Background: I sistemi di sequenziamento Roche rappresentano una frontiera cruciale nella diagnostica, fornendo approfondimenti genomici avanzati che sono critici per l'assistenza sanitaria personalizzata e il benessere dei pazienti. All'interno dell'area tecnologica Sensor & Cartridge Operations (S&C), ci concentriamo su piattaforme all'avanguardia di Next-Generation Sequencing (NGS). Il nostro team lavora con orgoglio su un prodotto altamente innovativo e rivoluzionario, attualmente nella sua fase Research Use Only (RUO), che viene prodotto in parallelo in due siti globali: Santa (USA) e Rotkreuz (Svizzera). Questo prodotto sfrutta innovativi moduli sensori complementari a semiconduttore (CMOS) e la tecnologia nanopore sequencing by expansion (SBX) per trasformare fondamentalmente la genomica. In qualità di MSAT Process Engineer (PE), avrete un impatto diretto e porterete valore ai nostri pazienti e clienti. Supportati dal vostro squad e dal team PE, inizierete con compiti di compliance di base — come la gestione di non conformità, modifiche e documenti — e crescerete continuamente nel vostro ruolo, assumendo maggiori responsabilità per prodotti e processi. Per il nostro team a Rotkreuz, cerchiamo un ingegnere esperto per fornire supporto tecnico alla nostra nuova produzione di sequenziamento nell'attività quotidiana, così come in progetti di miglioramento all'interno di una struttura a matrice. Se avete un background in un ambiente regolamentato, un talento per la compliance, una mentalità orientata al quadro generale e prosperate in un ambiente agile e veloce dove non ci sono due giorni uguali, sarete la persona giusta! Il candidato ideale possiede una laurea universitaria in scienze naturali o ingegneria — o possiede un apprendistato professionale equivalente — con 1-3 anni di esperienza in un ambiente altamente regolamentato e un forte impegno verso gli standard di qualità (mentalità GxP). È una persona collaborativa e proattiva con eccellenti capacità comunicative, capace di lavorare efficacemente sia in modo indipendente che all'interno di team multidisciplinari. Inoltre, il ruolo richiede entusiasmo nell'apprendere nuove tecnologie di produzione, interesse per il miglioramento continuo dei processi e fluidità in inglese insieme a una conoscenza operativa del tedesco (B2+). Attività e Responsabilità: Supporto Shopfloor & Ruolo SME: Fornire supporto tecnico diretto e pratico per le operazioni di produzione quotidiane. Agire come Subject Expert (SME) per supportare gli operatori di produzione durante la fase entusiasmante di ramp-up della nostra linea di produzione appena stabilita. Change Management: Avviare, guidare e implementare cambiamenti tecnici e di processo all'interno di SAP per i nostri sensori e cartucce di sequenziamento. Product Care & Gestione NC: Assumersi la responsabilità delle attività di cura del prodotto all'interno dello Squad. Ciò include la gestione delle notifiche di non conformità, la conduzione di indagini strutturate e analisi delle cause profonde (root-cause analyses) e il coordinamento delle azioni correttive nel processo di produzione. Monitoraggio dei Processi basato sui Dati: Monitorare i dati di produzione e analizzare gli indicatori di performance di produzione e di processo per garantire la stabilità del processo e un'alta qualità. Collaborazione e Coordinamento Globale: Coordinarsi e collaborare strettamente con partner interni ed esterni, incluso il nostro sito parallelo a Santa, USA. Nota: Ciò richiede flessibilità per quanto riguarda l'orario di lavoro per occasionali riunioni serali dovute ai fusi orari. Conformità Regolatoria: Lavorare rigorosamente secondo i processi interni definiti dal nostro ambiente regolamentato da GxP. Prospettive Future (Transizione verso il 2027): Ottimizzazione dei Processi & CIP: Guidare proattivamente le iniziative di Continuous Improvement Process (CIP) all'interno della linea di produzione dei sensori utilizzando le metodologie Lean & Six Sigma per ottimizzare la resa e l'efficienza. Gestione Tecnica dei Fornitori (TSM): Assumersi gradualmente le relazioni tecniche con i fornitori esterni per garantire la nostra catena di approvvigionamento globale. Must Haves: Una laurea universitaria in Scienze Naturali o Ingegneria (ad es. Biotecnologia, Biologia, Chimica, Biologia Molecolare, Scienza dei Materiali, Ingegneria Meccanica/Elettrica) e/o un apprendistato completato con esperienza professionale equivalente in un campo correlato (****) 1-3 anni di comprovata esperienza professionale in un ambiente altamente regolamentato, supportata da una forte consapevolezza della qualità (mentalità GxP) (****) Alta motivazione per il lavoro di squadra, eccellenti capacità comunicative e la capacità di lavorare indipendentemente all'interno e attraverso team multidisciplinari (****) Entusiasmo nell'assumere responsabilità e collaborare proattivamente con un team altamente impegnato di ingegneri, operatori, QA e logistica (****) Un genuino interesse nell'imparare le tecnologie di produzione e nel migliorare continuamente diversi processi di sequenziamento per supportare efficientemente la nostra produzione interna (****) Competenze comunicative fluide in inglese e una buona conoscenza operativa del tedesco (B2+) Nice to have: Esperienza nel monitoraggio dei processi basato sui dati e capacità di analizzare i principali indicatori di perform