QA Specialist Qualification & Validation (f/m/d)

Als QA Specialist Qualification & Validation spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung konformer und robuster Commissioning-Qualification-Validation- und Cleaning Validation-Aktivitäten an unserem Standort. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams helfen Sie dabei, hohe Qualitätsstandards aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass regulatorische Anforderungen konsequent erfüllt werden.

Ihre Aufgaben

• Gewährleistung der QA-Aufsicht, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Aktivitäten am Standort unter Einhaltung regulatorischer und unternehmensbezogener Anforderungen
• Entwicklung, Überprüfung und Genehmigung von CQV- und Cleaning Validation-Strategien, Plänen, Protokollen und Berichten für neue und bestehende Anlagen, Hilfsstoffe, Geräte und computergestützte Systeme
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Manufacturing, MSAT und anderen Qualitätsfunktionen, um eine konforme und rechtzeitige Ausführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu gewährleisten
• Unterstützung von Audits und Inspektionen im Zusammenhang mit CQV und Cleaning Validation zur Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft und einer robusten Dokumentation
• Agieren als Subject Matter Expert (SME) für EU GMP-Anforderungen, einschliesslich EudraLex Volume 4, Annex 15, und Beratung der relevanten Stakeholder
• Förderung von Qualität, Compliance und kontinuierlicher Verbesserung, einschliesslich der Unterstützung von Änderungen und Korrekturmassnahmen im Zusammenhang mit CSV und Cleaning Validation sowie dem Austausch von Fachwissen zwischen den Teams

Über Sie

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Ingenieurwesen, Chemie oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen/technischen Bereich
• Einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Qualifizierung und/oder Validierung in der pharmazeutischen oder einer ähnlich regulierten Industrie
• Fundierte Kenntnisse in CQV und Cleaning Validation sowie den geltenden GMP-Anforderungen, insbesondere EU GMP / EudraLex Volume 4, Annex 15
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Liebe zum Detail mit der Fähigkeit, Compliance-Risiken zu identifizieren und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben
• Exzellente Zusammenarbeit- und Kommunikationsfähigkeiten mit Erfahrung in der effektiven funktionsübergreifenden Arbeit mit Bereichen wie Engineering, Manufacturing, MSAT und anderen Qualitätsdiensten
• Eine proaktive und anpassungsfähige Denkweise, kombiniert mit starken organisatorischen Fähigkeiten und der Fähigkeit, Veränderungen zu managen und Themen eigenständig voranzutreiben

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Teil eines internationalen Unternehmens zu werden, das sich durch aussergewöhnliche Technologie und ein entschlossenes Team auszeichnet. Kommen Sie in unser Team, wenn Sie unsere Begeisterung teilen und den Wunsch haben, etwas zu bewirken. Sie können ein lebendiges und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld erwarten, das das Wachstum Ihrer persönlichen und beruflichen Fähigkeiten unterstützt.

Sind Sie bereit, uns bei unserer Mission zu unterstützen?
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Bewerbungen per E-Mail werden nicht berücksichtigt.
Wir bitten Headhunter oder Personalvermittlungsagenturen höflich darum, von einer Kontaktaufnahme bezüglich dieser Position abzusehen.

Bavarian Nordic ist ein globales Impfstoffunternehmen mit der Mission, die Gesundheit zu verbessern und Leben durch innovative Impfstoffe zu retten. Wir sind ein bevorzugter Lieferant von mpox- und Pockenimpfstoffen für Regierungen zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheitsvorsorge und verfügen über ein führendes Portfolio an Reiseimpfstoffen. Wir haben unseren Hauptsitz in Dänemark und verfügen über Produktions-, Forschungs- und Verkaufsstellen in ganz Europa und Nordamerika.
Bavarian Nordic ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Alle qualifizierten Bewerbungen werden bei der Einstellung berücksichtigt und nicht aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Behinderung oder geschütztem Veteranenstatus diskriminiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.bavarian-nordic.com