GxP Compliance Expert (m/f/d)

Seniority Level

Mitarbeiter

Berufskategorie

Administration / Verkauf / Einkauf

Stellenprozent

100 %

Jobtyp

Temporär

Referenz-Nr.

AFE-AVE-T-56202

Beschreibung ###

Als First-Tier-Zulieferer unseres renommierten Geschäftspartners F. Hoffmann-La Roche Ltd. in Kaiseraugst suchen wir derzeit einen motivierten und engagierten GxP Compliance Expert für eine temporäre Anstellung von 12 Monaten mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten ###

• SME für alle GxP- und compliance-bezogenen Themen (proaktive Beratung in diesen Angelegenheiten) inkl. Systemadministration (Veeva quality docs)
• Audit/Inspection SME für Deliver bei nicht studienspezifischen Prüfungen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie CAPAs, Änderungen, Prozessverbesserungen
• Verantwortung für Quality KPI bei Deliver
• Verantwortung für Verbesserungsprozesse im Abweichungsmanagement
• Angebot umfassender Compliance-Expertise für das Unternehmen, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) zur Identifizierung und Behebung von Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-bezogenen Problemen
• Verwaltung der Struktur für die SOPs der Abteilungen und alle anderen regulierten Dokumente (das Geschäftswissen wird von den SMEs der jeweiligen Kapitel bereitgestellt)
• Verantwortung für das Trendreporting über Qualitäts- und Compliance-Anforderungen hinweg
• Durchführung von GxP-Schulungen und Weiterentwicklung des GxP-Wissens der Mitarbeiter

Must Haves ###

• Sie verfügen über einen Abschluss (BA, MS, MBA) in einem relevanten Bereich (z. B. Supply Chain Management & Logistics, Pharmazie, Biologie, Chemie, Wirtschaftsingenieurwesen), untermauert durch erhebliche Expertise und langjährige Berufserfahrung auf Senior-Level. (*)
• Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung (*)
• Sie besitzen umfassende Kenntnisse der cGMP-Standards sowie praktische Erfahrung in der Begleitung interner (PTQ, Pharma-Technical Quality) und externer (z. B. FDA, EMA) regulatorischer Inspektionen.(*)
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis des End-to-End Supply Chain Managements, insbesondere in den Bereichen Lager- und Transportmanagement, Logistik und klinische Lieferketten-Distributionsprozesse. (*)
• Sie verfügen über starke zwischenmenschliche, Kommunikations-, Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten mit einem festen Fokus auf Kundenbedürfnisse.
• Sie sind in Wort und Schrift fließend in Deutsch und Englisch.
• Sie sind versiert im Umgang mit Google Anwendungen, MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Visio und wichtigen Industriesystemen wie Veeva und Cornerstone.

Benefits ###

• Werden Sie Teil eines der renommiertesten Pharmaunternehmen und gestalten Sie aktiv die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit
• Erleben Sie eine Arbeitskultur, die Vielfalt und Inklusion fördert und in der sich alle Mitarbeiter wertgeschätzt fühlen.
• Arbeiten Sie auf einem hochmodernen Campus mit Grünflächen, Meetingbereichen und einer inspirierenden Atmosphäre
• Arbeiten Sie mit modernen und aktuellen Tools in einem innovativen Arbeitsumfeld
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding-Prozess und einer gründlichen Einführung in Ihre neue Rolle während der Welcome Days
• Profitieren Sie von finanzieller Unterstützung für Ihre beruflichen Weiterbildungspläne
• Genießen Sie eine Auswahl an hochwertigen Mahlzeiten in modernen Mitarbeiterrestaurants
• Als Teil eines nachhaltigen Mobilitätskonzepts stehen Ihnen Parkplätze vor Ort zur Verfügung (vorbehaltlich der Förderkriterien)
• Nutzen Sie unschlagbare, ganzjährige Rabatte bei renommierten Einzelhändlern und über 200 Top-Marken
• Profitieren Sie von Flottenrabatten beim Kauf von Neuwagen oder erhalten Sie ständige Kraftstoffrabatte mit unserer Tankkarte

Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und reichen Sie noch heute Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen online ein. Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören!