Globaler Programm-Regulierungsmanager - Neurologie

Stellen-ID REQ-10080339 16. Jun. 2026 Schweiz Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### #Li-Hybrid Arbeitsarrangement: Hybrid Standort: Basel, Schweiz Umzugsunterstützung: Diese Rolle ist in Basel, Schweiz, angesiedelt. Novartis kann keine Umzugsunterstützung anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn Sie erreichbar sind. ÜBER DIE ROLLE Regulierungsmaßnahmen umsetzen, die es ermöglichen, Innovationen in der Neurologie schneller bei Patienten anzuwenden. Als Regulatory Affairs Manager - Neurologie spielen Sie eine wichtige Rolle bei der Umsetzung von Regulierungsstrategien in den zugewiesenen Regionen, um hochwertige Einreichungen und effektive Interaktionen mit den Gesundheitsbehörden sicherzustellen. Durch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen übersetzen Sie komplexe wissenschaftliche und klinische Daten in Regulierungsleistungen, um zeitnahe Zulassungen zu unterstützen und die Einhaltung der Vorschriften während des gesamten Produktlebenszyklus zu gewährleisten. Diese Rolle bietet die Gelegenheit, tiefe Regulierungskenntnisse aufzubauen und gleichzeitig zu globalen Programmen in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld beizutragen. Über die Rolle ### Hauptverantwortlichkeiten  • Umsetzen der Regulierungsstrategie und Verwalten von operativen Aktivitäten in den zugewiesenen Regionen  • Unterstützen der Entwicklung der globalen Regulierungsstrategie und Identifizieren von Risiken oder Lücken in den zugewiesenen Regionen  • Zusammenarbeit mit regionalen Teams, um Regulierungspläne abzustimmen und eine effektive Umsetzung sicherzustellen  • Leiten der Vorbereitung von Interaktionen mit den Gesundheitsbehörden, einschließlich Briefing-Dokumenten und Reaktionsplänen  • Koordinieren und Einreichen von Regulierungsakten in den zugewiesenen Regionen  • Überprüfen, Genehmigen und Einreichen von Anträgen für klinische Studien und Anträgen für neue Medikamente  • Verwalten von Antworten auf Anfragen der Gesundheitsbehörden und Unterstützen von zeitnahen Zulassungen, während Verzögerungen minimiert werden    Wesentliche Anforderungen  • Erfahrung in Regulierungsangelegenheiten in der Pharmaindustrie oder Biotechnologie-Umgebung  • Kenntnisse von Regulierungsantragsprozessen und Compliance-Anforderungen  • Erfahrung bei der Unterstützung von Regulierungsstrategien und -umsetzungen in mehreren Regionen  • Starke Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten in einer Matrix-Umgebung  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams und externen Stakeholdern  • Starke Problemlösungsfähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details bei Regulierungsentscheidungen  • Effektive Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit, technische Informationen klar zu interpretieren und darzustellen     Engagement für Vielfalt und Inklusion  Novartis ist sich des Aufbaus einer hervorragenden, inklusiven Arbeitsumgebung und vielfältiger Teams bewusst, die die Patienten und Gemeinschaften repräsentieren, denen wir dienen.    Zugänglichkeit und Unterstützung  Novartis ist sich des Arbeitens mit und der Bereitstellung von angemessener Unterstützung für alle Personen bewusst. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Bitte fügen Sie die Stellen-ID Ihrer Nachricht hinzu.    Warum Novartis: Das Helfen von Menschen mit Krankheiten und ihren Familien erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von intelligenten, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie einander. Kombinieren Sie, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture    Vorteile und Belohnungen: Erfahren Sie mehr über alle Möglichkeiten, mit denen wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen.  Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB)    Warum Novartis: Das Helfen von Menschen mit Krankheiten und ihren Familien erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von intelligenten, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenarbeiten, unterstützen und inspirieren Sie einander. Kombinieren Sie, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Vorteile und Belohnungen: Erfahren Sie mehr über alle Möglichkeiten, mit denen wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB) Gehaltsspanne für den primären Standort CHF93,800.00 - CHF174,200.00 Abteilung Entwicklung Geschäftsbereich Entwicklung Standort Schweiz Standort Basel (Stadt) Unternehmen / Rechtliche Einheit C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Funktionale Bereich Forschung & Entwicklung Arbeitsart Vollzeit Beschäftigungsart Regulär Schichtarbeit Nein Forschung & Entwicklung Entwicklung Schweiz Stellen-ID REQ-10080339 Globaler Programm-Regulierungsmanager - Neurologie ### Auf die Stelle bewerben (Link ist external)