Global Program Regulatory Manager - Neuroscience

Job ID REQ-10080339 16 giu 2026 Svizzera Disponibile in: inglese Riepilogo ### #Li-Hybrid Modalità di lavoro: ibrido Posizione: Basilea, Svizzera Supporto alla ricollocazione: questo ruolo è basato a Basilea, Svizzera. Novartis non è in grado di offrire un supporto alla ricollocazione: si prega di applicare solo se accessibile. DESCRIZIONE DEL RUOLO Guidare l'esecuzione regolatoria che consente l'innovazione nella neuroscienza di raggiungere i pazienti più velocemente. Come Responsabile degli Affari Regolatori - Neuroscienza, svolgerai un ruolo chiave nel fornire strategie regolatorie in regioni assegnate, garantendo la presentazione di alta qualità e interazioni efficaci con le Autorità Sanitarie. Lavorando in modo cross-funzionale, tradurrai dati scientifici e clinici complessi in deliverable regolatori, supportando l'approvazione tempestiva e mantenendo la conformità in tutto il ciclo di vita del prodotto. Questo ruolo offre l'opportunità di costruire una profonda competenza regolatoria mentre si contribuisce a programmi globali di impatto in un ambiente dinamico e collaborativo. Informazioni sul ruolo ### Responsabilità chiave • Implementare la strategia regolatoria e gestire le attività operative nelle regioni assegnate • Supportare lo sviluppo della strategia regolatoria globale e identificare rischi o lacune per le regioni assegnate • Collaborare con i team regionali per allineare i piani regolatori e garantire l'esecuzione efficace • Guidare la preparazione delle interazioni con le Autorità Sanitarie, compresi i documenti di briefing e i piani di risposta • Guidare la coordinazione e la presentazione dei dossier regolatori nelle regioni assegnate • Esaminare, approvare e presentare le domande di autorizzazione ai trial clinici e le domande di nuovo farmaco sperimentale • Gestire le risposte alle query delle Autorità Sanitarie e supportare l'approvazione tempestiva mentre si minimizzano i ritardi Requisiti essenziali • Esperienza negli affari regolatori all'interno di ambienti farmaceutici o biotecnologici • Conoscenza dei processi di presentazione regolatoria e dei requisiti di conformità • Esperienza nel supporto alla strategia regolatoria ed esecuzione in più regioni • Forti capacità di gestione dei progetti e organizzative in un ambiente matriciale • Capacità di collaborare con team cross-funzionali e stakeholder esterni • Forti capacità di risoluzione dei problemi e attenzione ai dettagli nella decisione regolatoria • Effettive capacità di comunicazione e capacità di interpretare e presentare informazioni tecniche in modo chiaro Impegno per la diversità e l'inclusione Novartis è impegnata a costruire un ambiente di lavoro eccezionale e inclusivo e team diversi rappresentativi dei pazienti e delle comunità che serviamo. Accessibilità e accomodamento Novartis è impegnata a lavorare con e a fornire un accomodamento ragionevole a tutti gli individui. Se, a causa di una condizione medica o disabilità, hai bisogno di un accomodamento ragionevole per qualsiasi parte del processo di reclutamento, o per ricevere informazioni più dettagliate sulle funzioni essenziali di una posizione, si prega di inviare un'e-mail a inclusion.switzerland@novartis.com e condividere la natura della tua richiesta insieme alle tue informazioni di contatto. Si prega di includere il numero di requisito del lavoro nel tuo messaggio. Perché Novartis: Aiutare le persone con malattie e le loro famiglie richiede più della scienza innovativa. Richiede una comunità di persone intelligenti e appassionate come te. Collaborando, supportando e ispirando gli uni gli altri. Combinando per raggiungere break-through che cambiano la vita dei pazienti. Pronto a creare un futuro più luminoso insieme? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Benefit e ricompense: Scopri tutti i modi in cui ti aiuteremo a prosperare personalmente e professionalmente. Leggi il nostro manuale (PDF 30 MB) Posizione principale intervallo di stipendio CHF93,800.00 - CHF174,200.00 Divisione Sviluppo Unità commerciale Sviluppo Posizione Svizzera Sede Basilea (città) Azienda / Entità legale C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Area funzionale Ricerca e Sviluppo Tipo di lavoro Full time Tipo di impiego Regolare Lavoro a turni No Ricerca e Sviluppo Sviluppo Svizzera Job ID REQ-10080339 Global Program Regulatory Manager - Neuroscience ### Applica al lavoro (link esterno)