Regulatory Affairs Operations Trainee - Geneva

OM Pharma ist ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Prävention von Atemwegs- und Harnwegsinfektionen spezialisiert hat. Als engagierter lokaler Akteur bilden und unterstützen wir die Talente von morgen durch sinnvolle und lehrreiche Praktika.

In diesem Zusammenhang bieten wir ein bezahltes 6 bis 12-monatiges Praktikum an, idealerweise mit Beginn so schnell wie möglich oder zu Beginn von 2027, mit Sitz an unserem Hauptsitz in Meyrin. Unter der Aufsicht des Regulatory Operations Team Lead und in enger Zusammenarbeit mit dem RA-Team und externen Partnern ist es Ihre Aufgabe, die Regulatory Operations Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Regulatory Data Management, der Dossier-Pflege und elektronischen Einreichungen zu unterstützen und dabei die Qualität, Genauigkeit und Compliance der regulatorischen Informationen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicherzustellen.

Ihre Hauptaufgaben sind wie folgt:

• Unterstützung des täglichen Regulatory Operations Aktivitäten und zugewiesener regulatorischer Projekte, wobei eine genaue Dokumentation und eine rechtzeitige Nachverfolgung der Ergebnisse sichergestellt wird
• Pflege und Aktualisierung von Produkt- und Registrierungsinformationen in regulatorischen Datenbanken und Systemen
• Überprüfung regulatorischer Daten zur Sicherstellung von Genauigkeit, Konsistenz und Vollständigkeit
• Archivierung von regulatorischen Dokumenten, Korrespondenz und Einreichungspaketen gemäß internen Verfahren
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Zusammenstellung und technischen Überprüfung von elektronischen Einreichungspaketen für Gesundheitsbehörden
• Beitrag zur Verwaltung und Pflege von Produktinformationen und regulatorischen Daten, die für Einreichungen bei Gesundheitsbehörden verwendet werden
• Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und Partnerunternehmen zur Erhebung, Überprüfung und Aktualisierung von regulatorischer Dokumentation und Daten
• Unterstützung bei der Nachverfolgung von regulatorischen Einreichungen und dem Projektfortschritt mithilfe von Tracking-Tools und Statusberichten
• Auf dem Laufenden bleiben mit relevanten regulatorischen Anforderungen, Verfahren und operativen Best Practices

Um diese Aktivitäten auszuführen, suchen wir eine Person mit folgendem Profil:

• Derzeit im Studium eines Bachelor- oder Master-Abschlusses in Life Sciences, Pharmazie, Regulatory Affairs, Gesundheitswissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin
• Starkes Interesse an pharmazeutischen Regulatory Affairs, Regulatory Operations und Regulatory Data Management
• Sicherer Umgang mit Datenbanken, Dokumentenmanagementsystemen und Microsoft Office Tools; vorherige Erfahrung mit Veeva ist von Vorteil
• Starke Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens Niveau B2); zusätzliche Kenntnisse in Französisch und/oder Spanisch sind von Vorteil

Dieses Praktikum wird es Ihnen ermöglichen:

• Praktische Erfahrung in Regulatory Operations in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld zu sammeln
• Praktisches Wissen über regulatorische Einreichungen, Dossier-Pflege und Systeme zum Management regulatorischer Informationen zu entwickeln
• Ein anregendes und kollaboratives Arbeitsumfeld zu entdecken, in dem Vertrauen, Teamarbeit und Unternehmertum hoch geschätzt werden
• Von erfahrenen Regulatory Professionals zu lernen, die Ihr technisches und berufliches Wachstum unterstützen werden

Sie sind eine detailorientierte, organisierte und proaktive Person mit einer starken Lernbereitschaft. Nach einer ersten Einarbeitung sind Sie in der Lage, unabhängig zu arbeiten, Verantwortung für Ihre Aufgaben zu übernehmen und ein hohes Maß an Genauigkeit und Qualität in Ihrer Arbeit zu gewährleisten. Sie arbeiten gerne mit Daten und Dokumentationen, fühlen sich im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern wohl und blühen in einem kollaborativen und multikulturellen Umfeld auf. Ihr gewissenhafter Ansatz, Ihr Teamgeist und Ihr Engagement für Compliance machen Sie zu einem wertvollen Beitrag für das Regulatory Affairs Team.

Suchen Sie nach einer ersten praktischen Erfahrung in Regulatory Operations innerhalb der pharmazeutischen Industrie? Schließen Sie sich uns an und leisten Sie einen sinnvollen Beitrag zu Gesundheitsprodukten, die weltweit eingesetzt werden. Wir freuen uns darauf, Ihre Bewerbung zu erhalten und Sie kennenzulernen!

WICHTIG: Dieses Praktikum steht nur Studenten offen, deren akademisches Programm ein Pflichtpraktikum als Teil des Studienplans erfordert. Kandidaten müssen in der Lage sein, eine gültige trilaterale Praktikumsvereinbarung vorzulegen, und die Praktikumsdauer muss die von ihrer Bildungseinrichtung festgelegten Mindestanforderungen erfüllen.

Über uns ###

OM Pharma ist ein globales, in Genf ansässiges biopharmazeutisches Unternehmen. Es ist führend in der Prävention von rezidivierenden Atemwegs- und Harnwegsinfektionen und zudem im Bereich der Behandlung von Gefäßerkrankungen aktiv.
Es ist weltweit durch ein starkes Netzwerk internationaler Partner tätig und investiert seine Gewinne in F&E, um mikrobiell gewonnene immuntherapeutische Produkte zur Behandlung akuter und chronischer immunologischer Störungen infolge von Entzündungen und Infektionen zu entwickeln.
Das Unternehmen ist bestrebt, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu verbessern, indem es den Zugang zu einer besseren Behandlung von immunologischen Ungleichgewichten ermöglicht.

Für weitere Informationen besuchen Sie die Website: ompharma.com.

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