GDP Quality Coordinator

• Prestigeträchtiges Pharmaunternehmen • Befristeter Vertrag bis Ende des Jahres // Start erste Septemberwoche Über unseren Kunden ## Prestigeträchtiges Pharmaunternehmen Jobbeschreibung ## • Agieren als Single Point of Contact (SPOC) für Qualität in Bezug auf Abweichungen, Retouren, Temperaturexkursionen, Zwischenfälle und CAPAs. • Initiieren, Verwalten und Pflegen von Abweichungsberichten innerhalb des Veeva Quality Management System (QMS), um eine zeitnahe Untersuchung, Dokumentation und den Abschluss zu gewährleisten. • Koordinieren und Nachverfolgen von Untersuchungen mit internen Stakeholdern und Drittlogistikdienstleistern (3PLs) nach Bedarf. • Planen, Facilitieren und Leiten von Root Cause Analysis (RCA) Aktivitäten unter Einbeziehung funktionsübergreifender Teams und externer Partner. • Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Definition, Implementierung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs), um eine effektive Abweichungsbehebung zu gewährleisten. • Enge Zusammenarbeit mit Operations, Quality Assurance (QA), dem O2I Team und externen Logistikpartnern zur Unterstützung eines zeitnahen Incident- und Abweichungsmanagements. • Unterstützung der Untersuchung und Behebung von kundenbezogenen Qualitätsproblemen mit einem hohen Mass an Genauigkeit und Compliance. • Führen genauer Aufzeichnungen von Abweichungen und Temperaturexkursionen in SharePoint. • Überwachen von Incident-Management-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit dem O2I Team. • Teilnahme an regelmässigen Governance-Meetings, einschliesslich: • Wöchentliche Distribution/QA-Meetings • Zweimonatliche Operations Review Meetings mit 3PL-Partnern • Monatliche Business Review Meetings mit externen Logistikdienstleistern Der ideale Bewerber ## Ausbildung & Erfahrung • Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Supply Chain oder einer verwandten Disziplin. • Mindestens 5-7 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in GDP, Quality Assurance, Quality Management oder Supply Chain. • Fundiertes Verständnis der Good Distribution Practice (GDP), des Abweichungsmanagements, der CAPA-Prozesse und der Methodiken der Root Cause Analysis. Technische Fähigkeiten • Fortgeschrittene Kenntnisse von Veeva QMS. • Gute Anwenderkenntnisse in SAP. • Sicherer Umgang mit Microsoft Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint). • Erfahrung in der Arbeit mit SharePoint. Was geboten wird ## Interessiert, dieses Projekt während einer Peak-Phase zu unterstützen? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Job-Referenz angeben JN-072026-7061374 Jobfunktion Engineering & Manufacturing Spezialisierung Quality Branche Healthcare / Pharmaceutical Standort Basel Vertragsart Interim Job-Referenz JN-072026-7061374