Coordinateur Qualité GDP
- Type de contrat
- Temporaire
- Lieu
- Basel
- Première publication
• Entreprise pharmaceutique prestigieuse
• Contrat temporaire jusqu'à la fin de l'année // Début la première semaine de septembre
A propos de notre client ##
Entreprise pharmaceutique prestigieuse
Description du poste ##
• Agir en tant que point de contact unique (SPOC) pour la Qualité concernant les déviations, les retours, les excursions de température, les incidents et les CAPA.
• Initier, gérer et maintenir les dossiers de déviation dans le Veeva Quality Management System (QMS), en assurant une investigation, une documentation et une clôture en temps opportun.
• Coordonner et assurer le suivi des investigations avec les parties prenantes internes et les prestataires logistiques tiers (3PL) selon les besoins.
• Planifier, faciliter et diriger les activités d'analyse des causes racines (RCA) impliquant des équipes interfonctionnelles et des partenaires externes.
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir, mettre en œuvre et surveiller les actions correctives et préventives (CAPA) afin d'assurer une résolution efficace des déviations.
• Travailler en étroite collaboration avec les Opérations, l'Assurance Qualité (QA), l'équipe O2I et les partenaires logistiques externes pour soutenir la gestion rapide des incidents et des déviations.
• Soutenir l'investigation et la résolution des problèmes de qualité liés aux clients avec un haut niveau de précision et de conformité.
• Maintenir des dossiers précis des déviations et des excursions de température dans SharePoint.
• Surveiller les activités de gestion des incidents en étroite collaboration avec l'équipe O2I.
• Participer aux réunions de gouvernance régulières, notamment :
• Réunions hebdomadaires Distribution/QA
• Réunions bimensuelles de revue des opérations avec les partenaires 3PL
• Réunions mensuelles de revue d'activité (Business Review) avec les prestataires logistiques externes
Le candidat idéal ##
Éducation et expérience
• Licence ou diplôme équivalent en pharmacie, sciences de la vie, chimie, supply chain ou discipline connexe.
• Minimum de 5-7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en GDP, Assurance Qualité, Gestion de la Qualité ou Supply Chain.
• Solide compréhension des bonnes pratiques de distribution (GDP), de la gestion des déviations, des processus CAPA et des méthodologies d'analyse des causes racines (RCA).
Compétences techniques
• Connaissance approfondie de Veeva QMS.
• Bonne connaissance de travail de SAP.
• Maîtrise des applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Expérience de travail avec SharePoint.
Ce qui est offert ##
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Citer la référence de l'offre
JN-072026-7061374
Fonction du poste
Ingénierie et fabrication
Spécialisation
Qualité
Industrie
Santé / Pharmaceutique
Lieu
Basel
Type de contrat
Interim
Référence de l'offre
JN-072026-7061374
Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 3 jours