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Coordinateur Qualité GDP

Michael Page

Type de contrat
Temporaire
Lieu
Basel
Première publication
Postuler
• Entreprise pharmaceutique prestigieuse • Contrat temporaire jusqu'à la fin de l'année // Début la première semaine de septembre A propos de notre client ## Entreprise pharmaceutique prestigieuse Description du poste ## • Agir en tant que point de contact unique (SPOC) pour la Qualité concernant les déviations, les retours, les excursions de température, les incidents et les CAPA. • Initier, gérer et maintenir les dossiers de déviation dans le Veeva Quality Management System (QMS), en assurant une investigation, une documentation et une clôture en temps opportun. • Coordonner et assurer le suivi des investigations avec les parties prenantes internes et les prestataires logistiques tiers (3PL) selon les besoins. • Planifier, faciliter et diriger les activités d'analyse des causes racines (RCA) impliquant des équipes interfonctionnelles et des partenaires externes. • Collaborer avec des équipes interfonctionnelles pour définir, mettre en œuvre et surveiller les actions correctives et préventives (CAPA) afin d'assurer une résolution efficace des déviations. • Travailler en étroite collaboration avec les Opérations, l'Assurance Qualité (QA), l'équipe O2I et les partenaires logistiques externes pour soutenir la gestion rapide des incidents et des déviations. • Soutenir l'investigation et la résolution des problèmes de qualité liés aux clients avec un haut niveau de précision et de conformité. • Maintenir des dossiers précis des déviations et des excursions de température dans SharePoint. • Surveiller les activités de gestion des incidents en étroite collaboration avec l'équipe O2I. • Participer aux réunions de gouvernance régulières, notamment : • Réunions hebdomadaires Distribution/QA • Réunions bimensuelles de revue des opérations avec les partenaires 3PL • Réunions mensuelles de revue d'activité (Business Review) avec les prestataires logistiques externes Le candidat idéal ## Éducation et expérience • Licence ou diplôme équivalent en pharmacie, sciences de la vie, chimie, supply chain ou discipline connexe. • Minimum de 5-7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence en GDP, Assurance Qualité, Gestion de la Qualité ou Supply Chain. • Solide compréhension des bonnes pratiques de distribution (GDP), de la gestion des déviations, des processus CAPA et des méthodologies d'analyse des causes racines (RCA). Compétences techniques • Connaissance approfondie de Veeva QMS. • Bonne connaissance de travail de SAP. • Maîtrise des applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). • Expérience de travail avec SharePoint. Ce qui est offert ## Intéressé pour soutenir ce projet, pendant une phase de pointe ? Dans l'attente de votre candidature Citer la référence de l'offre JN-072026-7061374 Fonction du poste Ingénierie et fabrication Spécialisation Qualité Industrie Santé / Pharmaceutique Lieu Basel Type de contrat Interim Référence de l'offre JN-072026-7061374

Traduit automatiquement depuis l’original.

Publié il y a 3 jours

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