Supply Chain Quality Specialist

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Supply Chain Quality Specialist (m/w/d)
Befristete Position bis 31\. Dezember mit Option auf Verlängerung
Über die Position
Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Supply Chain Quality Specialist (m/w/d), der die Supply\-Chain\-Organisation bei der effizienten und GMP\-konformen Steuerung von Change\-Management\-Prozessen unterstützt. Der Fokus dieser Rolle liegt auf der Koordination und Betreuung von Change Requests und Concept Changes innerhalb von TrackWise sowie auf der Weiterentwicklung standardisierter Qualitätsprozesse und Arbeitsweisen.
In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und tragen maßgeblich dazu bei, nachhaltige Standards, Prozesse und Dokumentationen für qualitätsrelevante Supply\-Chain\-Aktivitäten zu etablieren.
Ihre Aufgaben
Verantwortung für die Koordination und Betreuung von GMP\-relevanten Change Requests und Concept Changes im TrackWise\-System
Sicherstellung einer termingerechten und regulatorisch konformen Bearbeitung von Änderungen über den gesamten Lebenszyklus hinweg
Unterstützung bei Impact Assessments, Risikoanalysen und Implementierungsplänen in enger Zusammenarbeit mit Supply Chain, Quality Assurance, Manufacturing, Engineering, IT und weiteren Stakeholdern
Überwachung laufender Change\-Aktivitäten sowie proaktive Nachverfolgung offener Maßnahmen und Termine
Sicherstellung einer vollständigen und GMP\-konformen Dokumentation, Prüfung, Genehmigung und Schließung von Change Controls
Entwicklung, Pflege und Standardisierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessstandards für wiederkehrende Supply\-Chain\-Qualitätsprozesse
Identifikation von Best Practices und Lessons Learned sowie deren Umsetzung in nachhaltige und standardisierte Arbeitsweisen
Unterstützung von Governance\-Aktivitäten sowie Erstellung von Reportings und Kennzahlen im Bereich Change Management
Beratung und Unterstützung von Fachbereichen hinsichtlich TrackWise\-Prozessen, Dokumentationsanforderungen und Qualitätsstandards
Kontinuierliche Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten innerhalb der qualitätsrelevanten Supply\-Chain\-Prozesse
Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Maßnahmen zur Sicherstellung der Audit\- und Inspektionsbereitschaft
Ihr Profil
Mehrjährige Erfahrung im GMP\-regulierten Umfeld, vorzugsweise in den Bereichen Quality Assurance, Quality Systems oder Supply Chain Quality
Praktische Erfahrung im Management von:
Change Controls
Change Requests
Concept Changes
Deviations
CAPAs
Sehr gutes Verständnis von GMP\-Richtlinien, Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und regulatorischen Dokumentationsanforderungen
Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen
Erfahrung mit TrackWise ist ein klarer Vorteil
Ausgeprägte analytische und organisatorische Fähigkeiten
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Stakeholdern
Fähigkeit, Aufgaben eigenverantwortlich in einem dynamischen und teilweise remote geprägten Umfeld voranzutreiben
Das erwartet Sie
Spannende Aufgabe in einem GMP\-regulierten und internationalen Umfeld
Hohe Eigenverantwortung und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig zu verbessern
Arbeit in einem motivierten und qualitätsorientierten Team
Befristete Anstellung bis Ende Dezember mit potenzieller Verlängerung jpidec969d7jm jit0834jm jiy26jm