Quality Assurance Associate

Quality Assurance Associate #

(m/f/d)

Freelance/befristete Anstellung für ein Projekt

Solothurn

Startdatum: ab sofort

Referenznummer: 895446/1

Verantwortlichkeiten ###

Unterstützung und Koordination von Audit- und Inspektionsaktivitäten, um den zeitnahen Abschluss von Zusagen und eine konforme Dokumentation innerhalb des Qualitätsmanagementsystems (QMS) sicherzustellen.
Organisation und Moderation von Site Governance Meetings, einschliesslich Agenda-Vorbereitung, Stakeholder-Koordination, Protokollierung der Meetings und Nachverfolgung von Massnahmen.
Unterstützung bei der Durchführung und Nachverfolgung des Self-Inspection Programms, um die Inspektionsbereitschaft aufrechtzuerhalten und kontinuierliche Compliance-Verbesserungen voranzutreiben.
Operative Unterstützung für QMS-Prozesse wie Abweichungen (Deviations), CAPAs, Change Controls, Trainingsmanagement und Qualitätsrisikomanagement.
Führung genauer Qualitätsdokumentationen, KPIs, Tracker, Dashboards und Metriken bei gleichzeitiger Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung der QMS-Effizienz und der Compliance-Sichtbarkeit.

Profil ###

Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einer verwandten Fachrichtung.
Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, in Qualitätssystemen, in der GMP-regulierten Herstellung oder in der Pharma-/Biotech-Industrie ist bevorzugt.
Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen, GMP-Anforderungen, Audits, Inspektionen, CAPAs, Abweichungen und Change-Control-Prozessen.
Starke organisatorische, kommunikative und im Stakeholder-Management ausgeprägte Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten.
Fliessendes Englisch (geschrieben und gesprochen), mit einer proaktiven, selbstgesteuerten Denkweise und der Fähigkeit, mehrere Aktivitäten in einem dynamischen Umfeld zu priorisieren.

Benefits ###

Automatisch aus dem Original übersetzt.

Ausgeschrieben vor 3 Tagen

Ort