Spezialist Qualitätssicherung

Spezialist Qualitätssicherung
Möchten Sie direkt zur Qualität und zur Freigabe von pharmazeutischen Produkten beitragen und gleichzeitig Ihr Fachwissen in einem dynamischen, kollaborativen und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Umfeld vertiefen?
Als Spezialist Qualitätssicherung werden Sie Teil eines Teams im Zentrum der Qualitätsaktivitäten sein und eine konkrete Rolle bei der Freigabe von pharmazeutischen Produkten spielen. Sie werden in verschiedene Prozesse des Qualitätsmanagementsystems eingebunden sein, in enger Zusammenarbeit mit den operativen Teams. Ihre Vielseitigkeit, Ihr analytisches Denken und Ihre Fähigkeit, Themen voranzutreiben, werden entscheidend sein, um die Qualitätsaktivitäten zu unterstützen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Organisation beizutragen. Ihre Hauptaufgaben sind:
Agieren als Referent für Qualitätssicherung bei den Aktivitäten zur Produktfreigabe und den damit verbundenen Qualitätsprozessen.
Überprüfung der Chargendokumentationen und aktive Mitarbeit am Prozess der Produktfreigabe.
Unterstützung und Genehmigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten durch einen strukturierten und lösungsorientierten Ansatz.
Steuerung der Erstellung von Abweichungsberichten und Sicherstellung der effektiven Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).
Aktive Teilnahme an der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung der zugewiesenen Qualitätsprozesse und -systeme.
Beitrag zur Validierung von computergestützten Systemen und Übernahme einer Key-User-Rolle für bestimmte Qualitätssysteme.
Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Qualitätsdokumentation, insbesondere von Verfahrensanweisungen und Arbeitsanweisungen.
Begleitung der verschiedenen Abteilungen beim Verständnis und der Anwendung von Qualitätsanforderungen und regulatorischen Anforderungen.
Überwachung, Analyse und Nutzung der qualitätsbezogenen Key Performance Indicators (KPI), um Verbesserungspotenziale zu identifizieren.
Mitwirkung bei der Vorbereitung und dem reibungslosen Ablauf von internen Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
Entwicklung Ihrer Vielseitigkeit durch die Beteiligung an einer grossen Vielfalt an Qualitätsaktivitäten, je nach Prioritäten der Abteilung.
Sie verfügen über eine höhere wissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem gleichwertigen Bereich.
Sie kennen die wichtigsten Qualitätswerkzeuge und Problemlösungsmethoden oder möchten Ihr Fachwissen in diesen Bereichen ausbauen.
Sie kommunizieren sicher in Wort und Schrift auf Französisch und Englisch.
Sie zeichnen sich durch Ihre analytische Denkweise, Ihre Gewissenhaftigkeit und Ihr Organisationstalent aus.
Sie können mehrere Prioritäten verwalten und sich agil in einem vielseitigen und anspruchsvollen Umfeld bewegen.
Eine erste Erfahrung in einem GxP-Umfeld wäre ein geschätzter Vorteil. jpid24f1bd6jm jpit0833jm jpiy26jm