Validierungsspezialist

Basierend in Vouvry (Chablais Valaisan) Validierungsspezialist Basierend in Vouvry (Chablais Valaisan) Ein pharmazeutisches Labor, das in den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie tätig ist, sucht für die Abteilung Validierung & Metrologie einen Validierungsspezialist zu 100%, für eine unbestimmte Dauer. TRB Chemedica, eine Schweizer Pharma-Gruppe, die international in über 60 Ländern tätig ist, ist seit 40 Jahren ein wichtiger Akteur in der Produktion und Vertrieb von Referenztherapien für die Behandlung von Augen-, Rheuma- und Neurologie-Erkrankungen. Als Unternehmen mit menschlichem Maßstab entwickelt TRB eine Kultur, in der Autonomie, Vertrauen und Kreativität eine wichtige Grundlage für die berufliche Entwicklung darstellen. Die Arbeitsorganisation in Projektform ermöglicht es den Talenten, querschnittliche Fähigkeiten zu entwickeln, was die Polyvalenz und die interne Förderung begünstigt. Der Standort Vouvry ist auf die Produktion von rheumatologischen Injektionen und eines neurologischen Wirkstoffs spezialisiert. Er erfüllt die höchsten Anforderungen, insbesondere durch seine Zertifizierung nach GMP sowie ISO 13485. Validierungsspezialist Ihre Beitrag zur Unternehmung: In dieser Funktion berichten Sie an den Leiter der Validierung und Metrologie des Standorts. Sie werden für die folgenden Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Versorgungseinrichtungen, Anlagen, computergesteuerten Systemen und Fertigungs-, Reinigungs- oder Sterilisationsprozessen verantwortlich sein: Definieren von Qualifizierungs-/Validierungsstrategien auf der Grundlage von Risiken und Dokumentation, Erstellen, Koordinieren und Durchführen von Qualifizierungs-/Validierungstests, Sicherstellen des qualifizierten und validierten Zustands der Systeme, Verwaltung der Dokumentation im Zusammenhang mit den Aktivitäten: Verfahren, Anweisungen, Protokolle, Berichte Verwaltung externer Partner: Planung, Begleitung vor Ort und Überprüfung von Dokumenten, Teilnahme als Experte an Untersuchungen und CAPA, bei der Definition von Anforderungen bei der Anschaffung neuer Geräte und bei der Bewertung von Auswirkungen bei Änderungen, Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Ingenieurwesen, Wartung, Produktion, AQ und CQ, Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen. Ihre Genauigkeit und Ihre Fähigkeit, Dokumente zu erstellen, ermöglichen es Ihnen, die gesamte Dokumentation im Zusammenhang mit Ihren Aktivitäten zu verwalten. Dank Ihres Analysevermögens und Ihres kritischen Geistes schlagen Sie Verbesserungen vor und begleiten deren Umsetzung. Ihre Fähigkeiten und Talente: Sie verfügen idealerweise über eine universitäre Ausbildung oder eine Ausbildung in Ingenieurwesen mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder im Bereich der medizinischen Geräte. Sie beherrschen die Grundsätze der Qualifizierung/Validierung und des Lebenszyklus im Rahmen der Herstellung von sterilem Injektionsmaterial. Sie haben solide Kenntnisse der GMP-Anforderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten und gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485, die Beherrschung von Normen/Referenzen, die spezifisch für die pharmazeutische Industrie sind, ist ein Plus (Reihen ISO 11607, ISO 14644, GAMP 5, ICH). Sie beherrschen die französische Sprache mit guten Kenntnissen des Englischen und der üblichen Computer-Tools. Schließlich ergänzen Ihre Fähigkeit, effizient und präzise zu kommunizieren, Ihr Organisationstalent, Ihre Autonomie sowie Ihr Teamgeist Ihr Profil. Eintritt: sofort oder nach Vereinbarung Unser Angebot: Die Integration in TRB Chemedica SA bietet die Gewähr, Von einem kompetenten und dynamischen Team willkommen geheißen zu werden, das sich für die persönliche Entwicklung einsetzt. Von Sozialleistungen ersten Ranges (Pensionskasse, Versicherungen gegen Erwerbsunfähigkeit und Unfall). Einem 13. Monatsgehalt, mindestens 25 Tagen Urlaub pro Jahr sowie zusätzlichen Tagen, die den offiziellen Feiertagen des Kantons Wallis hinzugefügt werden Einem kostenlosen Parkplatz, Vorzugspreisen für Mahlzeiten Von Vorteilen, die von Partnern der Region angeboten werden Wir laden Sie ein, uns Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Arbeitszeugnisse und Diplome) zuzusenden. Finden Sie unsere offenen Stellen auf unserer Website: jpid208d374jm jpit0625jm jpiy26jm