Specialista Validazione

Situato a Vouvry (Chablais Valaisan) Specialista Validazione Situato a Vouvry (Chablais Valaisan) Un laboratorio farmaceutico attivo nei settori della farmacia e delle biotecnologie assume per il Dipartimento Validazione & Metrologia Specialista Validazione al 100%, per una durata indeterminata. TRB Chemedica, gruppo farmaceutico svizzero internazionale, attivo in più di 60 paesi, è un attore maggiore da 40 anni nella produzione e distribuzione di terapie di riferimento per il trattamento delle affezioni oftalmologiche, reumatologiche e neurologiche. Azienda di dimensioni umane, TRB sviluppa una cultura in cui l’autonomia, la fiducia e la creatività costituiscono un vero e proprio fondamento per la realizzazione professionale. L’organizzazione del lavoro in modalità progetti consente ai talenti di sviluppare competenze trasversali, favorendo così la polivalenza e la promozione interna. Il sito di Vouvry è specializzato nella produzione di iniettabili reumatologici e di un principio attivo neurologico. Risponde alle esigenze più elevate attraverso, in particolare, la certificazione alle GMP e all’ISO 13485. Specialista Validazione Il tuo contributo all’azienda: Nell’ambito di questa funzione, riporterai al responsabile validazione e metrologia del sito. Sarai incaricato delle attività seguenti relative alla qualificazione e validazione degli impianti, delle utilità, delle installazioni, dei sistemi informatizzati e dei processi di fabbricazione, pulizia o sterilizzazione: Definire strategie di qualificazione/validazione basate sui rischi e documentarle, Redigere, coordinare e eseguire test di qualificazione/validazione, Assicurare il mantenimento dello stato qualificato e validato dei sistemi, Gestione della documentazione relativa alle attività: procedure, istruzioni, protocolli, rapporti Gestione dei partner esterni: pianificazione, accompagnamento in loco e revisione dei documenti, Partecipazione come esperto alle indagini e CAPA, alla definizione dei bisogni durante l’acquisto di nuovi impianti e alle valutazioni di impatto durante i cambiamenti, Collaborazione stretta con le squadre ingegneria, manutenzione, produzione, AQ e CQ, Partecipazione attiva agli audit e ispezioni. La tua rigore e la tua capacità di scrittura ti permettono di gestire l’intera documentazione relativa alle tue attività. Grazie al tuo senso dell’analisi e al tuo spirito critico, proponi miglioramenti e ne accompagni l’attuazione. Le tue attitudini e i tuoi talenti: Sei idealmente in possesso di una formazione universitaria superiore o in ingegneria, con esperienza nel settore farmaceutico e/o dei dispositivi medici. Padroneggi i principi di qualificazione/validazione e di ciclo di vita nel contesto della produzione di prodotti iniettabili sterili. Hai una solida conoscenza dei requisiti GMP relativi alle attività di qualificazione/validazione e buone conoscenze dei requisiti dell’ISO 13485; la padronanza di norme/riferimenti specifici dell’industria farmaceutica è un plus (serie ISO 11607, ISO 14644, GAMP 5, ICH). Padroneggi la lingua francese con buone conoscenze dell’inglese e degli strumenti informatici usuali. Infine, la tua capacità di comunicare in modo conciso ed efficace, il tuo senso dell’organizzazione, la tua autonomia e il tuo spirito di squadra sono tutte qualità che completano il tuo profilo. Inizio: immediato o da concordare La nostra proposta: Entrare a far parte di TRB Chemedica SA significa avere la garanzia di beneficiare: Dell’accoglienza benevola di un team competente e dinamico, che ha a cuore lo sviluppo personale. Di prestazioni sociali di primo ordine (Cassa pensione, assicurazioni per perdita di guadagno malattia e incidente). Di un 13° salario, di almeno 25 giorni di vacanza all’anno, oltre a giorni di riposo in aggiunta ai giorni festivi ufficiali del canton Vallese Di un parcheggio gratuito, di tariffe preferenziali per i pasti Di vantaggi offerti da partner della regione Ti invitiamo a inviarci la tua candidatura completa (CV, lettera di motivazione, certificati di lavoro e diplomi). Trova i nostri annunci di lavoro sul nostro sito internet: jpid208d374jm jpit0625jm jpiy26jm