Verantwortlicher Qualitätsuntersuchungen (Sterile Produkte) (80-100%)

• 27. August 2026
• 80 - 100%
• Unbefristete Dauer
• Hettlingen CH

Ophtapharm AG ist ein zertifizierter FDA/EU-GMP-Hersteller im pharmazeutischen Sektor (ophthalmische Produkte). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden hochwertige Produkte wie Augentropfen, Salben und Gele aseptisch für internationale Märkte hergestellt, gefüllt und verpackt.

Verantwortlicher Qualitätsuntersuchungen (Sterile Produkte) (80-100%) #

Sie spielen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und der Konformität ophthalmischer steriler Produkte in einem stark regulierten GMP-Umfeld. Als wichtige Schnittstelle zwischen der Qualitätssicherung, der Produktion und der Regulatory Affairs leiten Sie Untersuchungen und gewährleisten nachhaltige Lösungen.

Wir suchen eine analytische und lösungsorientierte Fachkraft, um unser Team als Verantwortlicher Qualitätsuntersuchungen (80-100%) in der Nähe von Winterthur zu verstärken.

Ihre Rolle

• Leitung und Koordination von Untersuchungen zu Abweichungen und Reklamationen in einem sterilen GMP-Umfeld
• Identifizierung von Grundursachen und Steuerung effektiver und nachhaltiger CAPA
• Sicherstellung einer konformen und rechtzeitigen Dokumentation aller Untersuchungen
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, der Produktion und der Regulatory Affairs
• Überwachung von Trends und Verbesserung der Untersuchungsprozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Abschluss in Life Sciences, Pharmazie, Chemie oder einem verwandten Bereich
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsuntersuchungen in der sterilen GMP-Produktion
• Fundierte Kenntnisse der GMP- und FDA-Anforderungen für sterile Produkte
• Nachgewiesene Expertise in der Ursachenanalyse (Root Cause Analysis) und im CAPA-Management
• Beherrschung von Englisch und Deutsch

Was Sie erwarten können

• Echte Verantwortung und die Möglichkeit, die Durchführung und Verbesserung der Untersuchungen mitzugestalten
• Ein Unternehmen in voller Entwicklung, in dem Veränderung real ist und Ihr Einfluss sichtbar bleibt
• Direkter Zugang zu Entscheidungsträgern und ein bereichsübergreifender Einfluss
• Ein engagiertes Team, das Verantwortung übernimmt und Herausforderungen gemeinsam meistert
• Flexible Arbeitsbedingungen und ein solides, zuverlässiges Beschäftigungspaket

Für Personalvermittlungsagenturen:

Danke für Ihr Interesse. Wir ziehen für diese Stelle keine externe Unterstützung in Anspruch.

Haben Sie Fragen?

Unser HR-Team steht Ihnen gerne zur Verfügung. Tel: +41 52 304 13 23.