Technical Project Lead – IVD Development Standards & Product Risks

Sie leiten funktionsübergreifende Engineering-Teams bei globalen Forschungs- und Entwicklungsinitiativen im Bereich In-vitro-Diagnostik und schlagen die Brücke zwischen technischem Design, Verifizierung und regulatorischer Compliance.

Aufgaben

• Planung, Ausführung und Verantwortung für R&D-Ergebnisse, Ressourcen und Budgets bei komplexen globalen Initiativen
• Standardisierung interner R&D-Prozesse und Best Practices zur Gewährleistung der regulatorischen Konformität
• Agieren als zentrale R&D-Schnittstelle zu Regulatory Affairs, Operations und Executive Stakeholdern
• Anwendung von Fachwissen in IVD-Systems Engineering, technischem Design und Verifizierung
• Leitung von leistungsstarken technischen Projektteams in einem regulierten IVD-Umfeld

Profil

• Nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Leitung technischer Projektteams in einem regulierten IVD-Umfeld
• Erfahrung in R&D Systems Engineering, Verifizierung und globaler regulatorischer Ausrichtung
• Starke Verhandlungs- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten in komplexen globalen Matrixorganisationen
• Funktionsübergreifende Führungskompetenz an der Schnittstelle zwischen Design, Risikomanagement und Compliance

Angebot

• 3–6 Monate Interim, danach eine Festanstellung

Unternehmen

In-vitro diagnostics

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