Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T

ALBEDIS ist ein führender Schweizer Rekrutierungspartner, spezialisiert auf die Vermittlung zwischen Talenten und Unternehmen über ein breites Spektrum an Sektoren, von Support-Positionen bis hin zu Führungspositionen. Als Mitglied der Interiman Group stützt sich ALBEDIS auf die kombinierte Expertise seiner Partnermarken, um Bereiche wie Architektur und Immobilien, Finanzen, IT, Life Sciences, Recht oder Personalwesen mit einer Präsenz in der ganzen Schweiz (Berne, Genève, Lausanne, Zurich) abzudecken. Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T Unternehmensbeschreibung Für ein bedeutendes internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in der Region Neauchâtel suchen wir einen Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T M/W - 100% Befristeter 6-monatiger Einsatz Jobbeschreibung Fungieren Sie als primärer technischer Leiter für externe Contract Manufacturing Organizations (CMOs), die sterile Injektionsprodukte herstellen. Leiten Sie Technologietransfer, Prozessvalidierung und kommerzielle Fertigungsaktivitäten an globalen Produktionsstandorten. Stellen Sie die Prozessrobustheit, Produktqualität, regulatorische Compliance und Lieferkontinuität während des gesamten Produktlebenszyklus sicher. Treiben Sie technische Untersuchungen, Ursachenanalysen (Root Cause Analysis), CAPAs und Change-Control-Aktivitäten voran. Überwachen Sie die Prozessleistung mittels Datenanalyse und kontinuierlicher Prozessverifizierung, um Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren. Arbeiten Sie eng mit den Bereichen Quality, Supply Chain, Procurement, Product Development, Regulatory Affairs und externen Fertigungspartnern zusammen. Leiten Sie funktionsübergreifende technische Projekte und unterstützen Sie regulatorische Inspektionen sowie die CMC-Dokumentation. Fördern Sie Operational Excellence (OpEx) Initiativen zur Verbesserung der Fertigungseffizienz und Prozesszuverlässigkeit. Bieten Sie technische Führung, Mentoring und Anleitung für Junior MS&T Scientists. Reisen Sie nach Bedarf zu CMO-Standorten, um Technologietransfers und Fertigungsaktivitäten zu unterstützen. Gesuchtes Profil Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder Life Sciences (Master oder PhD bevorzugt) mit fundierter Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Herstellung. Nachgewiesene Expertise im Technologietransfer, in der Prozessvalidierung, der kommerziellen Fertigung und in cGMP-Regelungen. Starke Projektmanagement-, technische Problemlösungs- und Risikobewertungskompetenzen (FMEA, Ishikawa, CAPA). Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und in der Leitung funktionsübergreifender, internationaler Teams. Kenntnisse in statistischen Datenanalysetools (Minitab/JMP) und Quality by Design (QbD)/DoE-Methodiken. Exzellente Kommunikations-, Stakeholder-Management- und Beeinflussungsfähigkeiten in einem globalen Umfeld. Reisebereitschaft für internationale Reisen (10-20%) mit gelegentlichen befristeten Vor-Ort-Einsätzen in CMO-Einrichtungen. jpidf2e5ac9jm jpit0731jm jpiy26jm