Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T

ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé d Senior Principal Scientist \- Parenteral ExM MS\&T ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation entre talents et entreprises à travers un large éventail de secteurs, des postes de support jusqu'aux fonctions de direction. Membre d'Interiman Group, ALBEDIS s'appuie sur l'expertise combinée de ses marques partenaires pour couvrir des domaines tels que l'architecture et l'immobilier, la finance, l'IT, les sciences de la vie, le juridique ou encore les ressources humaines, avec une présence dans toute la Suisse (Berne, Genève, Lausanne, Zurich). Senior Principal Scientist \- Parenteral ExM MS\&T Description de l'entreprise Per una importante azienda farmaceutica internazionale con sede nell'area di Neauchâtel, siamo alla ricerca di un/una Senior Principal Scientist \- Parenteral ExM MS\&T M/F \- 100% Incarico temporaneo di 6 mesi Descrizione del lavoro Agire come principale responsabile tecnico per le organizzazioni esterne di produzione per contratto (CMO) che producono prodotti iniettabili sterili. Guidare il trasferimento tecnologico, la convalida dei processi e le attività di produzione commerciale in tutti i siti produttivi globali. Garantire la robustezza del processo, la qualità del prodotto, la conformità normativa e la continuità della fornitura durante l'intero ciclo di vita del prodotto. Guidare le indagini tecniche, l'analisi delle cause radice, le CAPA e le attività di controllo delle modifiche. Monitorare le prestazioni del processo utilizzando l'analisi dei dati e la verifica continua del processo per identificare opportunità di miglioramento. Collaborare strettamente con Qualità, Supply Chain, Procurement, Product Development, Regulatory Affairs e partner di produzione esterni. Guidare progetti tecnici interfunzionali e supportare le ispezioni normative e la documentazione CMC. Promuovere iniziative di Operational Excellence (OpEx) per migliorare l'efficienza della produzione e l'affidabilità del processo. Fornire leadership tecnica, mentoring e guida ai ricercatori MS\&T junior. Viaggiare presso i siti dei CMO come richiesto per supportare i trasferimenti tecnologici e le attività di produzione. Profilo ricercato Laurea triennale in Ingegneria o Life Sciences (preferibile Master o PhD) con solida esperienza nella produzione farmaceutica sterile. Comprovata esperienza nel trasferimento tecnologico, nella convalida dei processi, nella produzione commerciale e nelle normative cGMP. Forti capacità di gestione dei progetti, risoluzione di problemi tecnici e valutazione del rischio (FMEA, Ishikawa, CAPA). Esperienza di lavoro con i CMO e guida di team internazionali e interfunzionali. Competenza negli strumenti di analisi statistica dei dati (Minitab/JMP) e nelle metodologie Quality by Design (QbD)/DoE. Eccellenti capacità di comunicazione, gestione degli stakeholder e di influenza in un ambiente globale. Disponibilità a viaggiare a livello internazionale (10\-20%) con occasionali incarichi temporanei in loco presso le strutture dei CMO. jpidf2e5ac9jm jpit0731jm jpiy26jm