QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026

QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026 Bei AliveDx ermöglichen wir diagnostische Einblicke, transformieren die Patientenversorgung und innovieren für das Leben. Mit über 30 Jahren Erfahrung in der In-vitro-Diagnostik stellen wir die Gesundheit der Patienten an erste Stelle, indem wir innovative Lösungen entwickeln, die auf schnellere diagnostische Ergebnisse ausgelegt sind. Alba – unser Portfolio an Blutbank-Reagenzien – und MosaiQ® – eine der ersten Multiplexing- und Multimodalitäts-Plattformen für automatisierte Tests – sind darauf ausgelegt, Labore effizienter und die klinische Entscheidungsfindung effektiver zu machen. Unsere Reise begann als Alba Bioscience und später als Quotient. Heute innovieren wir als AliveDx für das Leben. QA Validation and Qualification Engineer - Temporär bis Ende 2026 AliveDx sucht einen QA Validation & Qualification Engineer für unser Qualitätsteam – eine Schlüsselrolle, die für die Sicherstellung der Produktqualität, die Compliance und die termingerechte Freigabe von Materialien und Fertigprodukten verantwortlich ist. Die Rolle ist eine Vollzeit-Temporärposition bis Ende 2026 mit Sitz in Eysins, Schweiz. IHRE MISSION Als QA Validation & Qualification Engineer sind Sie für die Unterstützung der Fertigungsqualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten verantwortlich und stellen die Einhaltung der operativen Ziele, der regulatorischen Anforderungen und der aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) sicher. Sie werden: Die Qualitätssicherungsfreigabe von Wareneingängen, Zwischen- und Endprodukten gemäß den festgelegten Verfahren durchführen Die genaue Aufzeichnung und die konforme Vervollständigung aller Qualitäts- und Betriebsdokumentationen sicherstellen Die Qualitätsdokumentation und computergestützten Systeme pflegen, einschließlich Chargenprotokollen, Spezifikationen, SOPs, ERP- und QMS-Aufzeichnungen Qualitätskennzahlen im Zusammenhang mit nicht konformen Materialien und Wareneingangsprüfungen überwachen und melden Qualifizierungsaktivitäten für neue und bestehende Geräte und Systeme unterstützen Zu Aktivitäten des Qualitätsmanagementsystems beitragen, einschließlich Nichtkonformitätsbewertung, Change Control und Qualitätssitzungen Interne und externe Audits von Kunden und Regulierungsbehörden unterstützen An Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalysen und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung teilnehmen Die Einhaltung von GMP-, regulatorischen sowie Gesundheits- und Sicherheitsanforderungen bei allen Aktivitäten sicherstellen Funktionsübergreifend zusammenarbeiten und zur operationalen Exzellenz innerhalb der Qualitätsabteilung beitragen Diese Rolle erfordert eine ausgeprägte Detailgenauigkeit, eine qualitätsorientierte Denkweise und die Fähigkeit, in einem regulierten Umfeld funktionsübergreifend zusammenzuarbeiten, um Produktsicherheit, Compliance und Geschäftskontinuität zu gewährleisten. IHRE KOMPETENZEN Bachelor-Abschluss in Qualitätsmanagement oder in den Wissenschaften (Pharmazeutik/Biotechnologie) Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einer regulierten Industrie Gute Kenntnisse, Arbeitserfahrung und Expertise in ISO 13485, 98/97/EC IVD-Richtlinien und FDA Code of Federal Regulations. Proaktive, kommunikative und lösungsorientierte Persönlichkeit Selbstbewusst mit der Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zusammenzuarbeiten. Fließend in Englisch, Französisch ist ein Vorteil. WAS WIR BIETEN Ein hochdynamisches und wachsendes Umfeld, Eine Gelegenheit, Ihre Leidenschaft für eine unternehmerische Denkweise auszuleben, bei der die Förderung von Innovation und Kundenzentrierung im Mittelpunkt all unseres Handelns steht, Ein flexibles Arbeitsumfeld, sofern anwendbar, und eine Reihe von Kern- und Zusatzleistungen, die von Unterstützung beim Mittagessen, zusätzlichem Jahresurlaub, einem Jobrad-Programm, Technologie und Zugang zu Marktplatz-Rabatten reichen. Interessiert? Wir laden Sie ein, Ihre Bewerbung einschließlich Ihres Lebenslaufs und aller anderen relevanten Dokumente zu senden. Wir freuen uns darauf, Ihre potenziellen Beiträge zu AliveDx kennenzulernen. AliveDx ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert, und begrüßt Bewerbungen von allen qualifizierten Personen, unabhängig von Nationalität, Geschlecht, Behinderung, Religion/Überzeugung, sexueller Orientierung oder Alter. Alle Aspekte der Beschäftigung, einschließlich der Entscheidung über Einstellung, Beförderung, Disziplinierung oder Entlassung, basieren auf Kompetenzen, Leistung und geschäftlichen Erfordernissen. jpidf49d76ejm jit0729jm jiy26jm