QA Validation and Qualification Engineer - Temporaneo fino alla fine del 2026

QA Validation and Qualification Engineer \- Temporaneo fino alla fine del 2026 Presso AliveDx, potenziamo le intuizioni diagnostiche, trasformiamo la cura dei pazienti e innoviamo per la vita. Con oltre 30 anni nella diagnostica in vitro, mettiamo al primo posto la salute dei pazienti creando soluzioni innovative progettate per risultati diagnostici più rapidi. Alba–– il nostro portafoglio di reagenti per banche del sangue–– e MosaiQ®–– una delle prime piattaforme di test automatizzati multiplex e multimodali–– sono progettati per rendere i laboratori più efficienti e il processo decisionale clinico più efficace. Il nostro viaggio è iniziato come Alba Bioscience, e in seguito, Quotient. Oggi, come AliveDx, innoviamo per la vita. QA Validation and Qualification Engineer \- Temporaneo fino alla fine del 2026 AliveDx sta reclutando un QA Validation \& Qualification Engineer da inserire nel nostro team Quality – una funzione chiave responsabile di garantire la qualità del prodotto, la conformità e il rilascio tempestivo di materiali e prodotti finiti. Il ruolo è una posizione temporanea a tempo pieno fino alla fine del 2026 con sede a Eysins, Svizzera. LA TUA MISSIONE In qualità di QA Validation \& Qualification Engineer, sarai responsabile del supporto alle attività di qualità della produzione relative alle materie prime, agli intermedi e ai prodotti finiti, garantendo la conformità con gli obiettivi operativi, i requisiti normativi e le attuali Good Manufacturing Practices (cGMP). Tu dovrai: Eseguire il rilascio di Quality Assurance di merci in entrata, prodotti intermedi e finali in conformità con le procedure stabilite Garantire la registrazione accurata e la compilazione conforme di tutta la documentazione qualitativa e operativa Mantenere la documentazione della qualità e i sistemi informatici inclusi batch records, specifiche, SOP, ERP e record QMS Monitorare e riferire le metriche di qualità relative ai materiali non conformi e alle ispezioni in entrata Supportare le attività di qualifica per attrezzature e sistemi nuovi ed esistenti Contribuire alle attività del Quality Management System incluse la valutazione della non conformità, il controllo delle modifiche e le riunioni sulla qualità Supportare gli audit interni ed esterni da parte di clienti e autorità di regolamentazione Partecipare alle indagini sulle deviazioni, all'analisi delle cause profonde e alle iniziative di miglioramento continuo Garantire la conformità ai requisiti GMP, normativi e di Health \& Safety in tutte le attività Collaborare in modo cross-funzionale e contribuire all'eccellenza operativa all'interno del dipartimento Quality Questo ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, una mentalità orientata alla qualità e la capacità di lavorare in modo collaborativo tra le funzioni in un ambiente regolamentato per garantire la sicurezza del prodotto, la conformità e la continuità aziendale. LE TUE COMPETENZE Laurea triennale in gestione della qualità o in Scienze (Farmaceutiche/Biotecnologiche) Minimo 5 anni di esperienza in un settore regolamentato Buona conoscenza, esperienza lavorativa ed expertise di ISO 13485, Direttive IVD 98/97/EC e FDA Code of Federal Regulations. Personalità proattiva, comunicativa e orientata alla soluzione Sicuro di sé con la capacità di lavorare con tutti i livelli dell'organizzazione. Fluente in inglese, il francese è un plus. COSA OFFRIAMO Un ambiente altamente dinamico e in crescita, Un'opportunità di vivere la tua passione per una mentalità intrapreneurial, dove coltivare l'innovazione e la centralità del cliente sono al centro di tutto ciò che facciamo, Un ambiente di lavoro flessibile ove applicabile e una gamma di benefit principali e flessibili, che vanno dal supporto per l'indennità di pranzo, ferie annuali aggiuntive, schema cycle to work, tecnologia e accesso a sconti sul marketplace. Interessato? Ti invitiamo a inviare la tua candidatura, inclusi il tuo curriculum e qualsiasi altro documento pertinente. Non vediamo l'ora di esplorare i tuoi potenziali contributi ad AliveDx. AliveDx è un datore di lavoro che offre pari opportunità e accoglie candidature da parte di tutti gli individui qualificati indipendentemente da nazionalità, sesso, disabilità, religione/credenza, orientamento sessuale o età. Tutti gli aspetti dell'impiego, inclusa la decisione di assumere, promuovere, disciplinare o licenziare, si baseranno sulle competenze, sulle prestazioni e sulle esigenze aziendali. jpidf49d76ejm jit0729jm jiy26jm