Spezialist QA Monitoring und Marktüberwachung

Ref 2585199 | Datum: 13 Oct 2026

Michael Page

Unser Kunde sucht einen Spezialisten für QA Monitoring, Vigilanz & Marktüberwachung, um die Aktivitäten in den Bereichen Qualitätssicherung, Vigilanz und Marktüberwachung über komplexe Gesundheitslieferketten hinweg zu stärken. Die Rolle konzentriert sich auf Risikobewertung, Analyse von Qualitäts- und Sicherheitsignalen, Incident Management, regulatorische Zusammenarbeit und die Implementierung effektiver Marktüberwachungsstrategien.

Spezialist QA Monitoring und Marktüberwachung

Unser Kunde ist eine führende internationale Organisation, die im globalen Gesundheitssektor tätig ist. Durch groß angelegte Beschaffungs- und Lieferkettenprogramme arbeitet sie daran, den Zugang zu qualitätsgesicherten Gesundheitsprodukten zu verbessern und die öffentlichen Gesundheitssysteme weltweit zu stärken.

Beschreibung

• Tragen Sie zur Entwicklung und Verbesserung von Qualitätssicherungsrichtlinien, Leitlinien und Governance-Strukturen bei.
• Bieten Sie technische Beratung und Unterstützung während der Design- und Implementierungsphasen von Programmen.
• Analysieren Sie Signale zu Qualität, Sicherheit, Wirksamkeit und Produktleistung, um aufkommende Risiken zu identifizieren.
• Leiten Sie Untersuchungen im Zusammenhang mit Produktqualitätsbeschwerden, Sicherheitsereignissen und Nichtkonformitäten.
• Entwickeln und unterstützen Sie Marktüberwachungs- und Vigilanzstrategien, die auf die identifizierten Risiken abgestimmt sind.
• Koordinieren Sie Produktrückrufe und Korrekturmaßnahmen mit Regulierungsbehörden und internen Stakeholdern.
• Unterstützen Sie Aktivitäten zur Überwachung der Einhaltung von Qualitätssicherungsstandards und Initiativen zur Lieferantenüberwachung.
• Tragen Sie zum Kapazitätsaufbau in Ländern durch Schulungen, regulatorische Stärkung und die Entwicklung von Vigilanzsystemen bei.
• Bewerten Sie nachgelagerte Qualitätssicherungsrisiken und empfehlen Sie Minderungsmaßnahmen.
• Arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams und externen Partnern zusammen, um die Abstimmung bei Qualitäts- und Risikomanagementprioritäten sicherzustellen.
• Unterstützen Sie die Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, Analysen, Leistungsüberwachung und KPI-Berichterstattung.

Profil

• Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemieingenieurwesen, Biowissenschaften oder einer verwandten Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, im Qualitätsmanagement oder in Regulatory Affairs.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung und Implementierung von Marktüberwachungs- und Vigilanzprogrammen.
• Fundiertes Verständnis der Qualitäts-, Sicherheits- und regulatorischen Compliance-Anforderungen für Gesundheitsprodukte.
• Erfahrung in der Arbeit innerhalb globaler regulatorischer Umfelder der öffentlichen Gesundheit.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Leitung von Untersuchungen, Risikobewertungen und Korrekturmaßnahmenplänen.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Stakeholdern, NGOs, Gebern, Regulierungsbehörden oder multilateralen Organisationen.
• Starke Projektmanagement- und funktionsübergreifende Zusammenarbeit Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und zur Identifizierung von Qualitäts- und Sicherheitstrends.
• Exzellente Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Fließendes Englisch; Französisch oder weitere Sprachen werden als Vorteil betrachtet.
• Kenntnisse in medizinischer Vigilanz, Pharmakoepidemiologie oder relevanten ISO-Standards sind von Vorteil.

Jobangebot

• Möglichkeit, zu wirkungsvollen globalen Gesundheits- und Patientensicherheitsinitiativen beizutragen.
• Internationales und kollaboratives Umfeld mit vielfältigen Stakeholdern und Experten.
• Einblick in komplexe Herausforderungen der Qualitätssicherung, Vigilanz und Regulierung auf globaler Ebene.

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