Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Unbefristete Position - 100%

Quality Assurance Specialist \- Manufacturing \- Unbefristete Position \- 100% Seit über 40 Jahren anerkannt und unverzichtbar, ist Multi Personnel eine spezialisierte Agentur für die Vermittlung von administrativen Fachkräften und Führungskräften, temporär und fest, in vielen Wirtschaftssektoren wie Banken, Finanzgesellschaften, multinationalen Unternehmen, NGOs, KMU und lokalen Institutionen. Wir möchten einen/eine Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Unbefristete Position – 100% rekrutieren. Verantwortlichkeiten: Sicherstellen, dass die Aktivitäten im Zusammenhang mit der Produktionsqualität den Unternehmensrichtlinien und den Corporate Quality Direktiven entsprechen. Hauptansprechpartner bei Produktionsabweichungen, Leitung und Management von Abweichungen, einschließlich jener im Zusammenhang mit Produktions-, Wartungs-, Verpackungs- und Laboraktivitäten, durch Vorantreiben und Koordinieren von Untersuchungen in Zusammenarbeit mit den relevanten Funktionen, Definition, Implementierung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) im Rahmen des Verantwortungsbereichs, wobei die fristgerechte Ausführung und Wirksamkeit gemäß den definierten Fristen sichergestellt wird, Management von Reklamationsuntersuchungen, Teilnahme an der Überprüfung und Genehmigung der Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich, Sicherstellung der Erstellung, Überprüfung und zeitnahen Aktualisierung von QA Operations Dokumenten, Prüfung/Genehmigung zur Herausgabe von GMP-Dokumenten im Zusammenhang mit dem Produktionsbereich (SOPs, Spezifikationen, Protokolle, Berichte..), Teilnahme an und/oder Leitung von Risikoanalysen in Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, Teilnahme am Change-Control-Prozess, Auditor bei Selbstinspektionen und externen Audits (Leit auditor, falls qualifiziert), Unterstützung bei externen Audits, Benannten Stellen und Regulierungsbehörden, Audit-Trail-Überprüfung von GMP-Systemen. Schulung für klassifizierte Bereiche Überprüfung von Produktionsprotokollen (Batch Records) Freigabe von eingegangenen Verbrauchsmaterialien Überprüfung von Verpackungsprotokollen (Batch Records) Umgehende Meldung jeder Qualitätswarnung oder jedes Problems an den Operations Quality Manager und den Quality Unit Manager sowie aktive Mitwirkung an der Lösung signifikanter Qualitätsprobleme. Sicherstellung effektiver Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Produktion, Wartung, Verpackung und anderen relevanten Funktionen zur Unterstützung der Produktqualität während des gesamten Lebenszyklus-Managements. Indirektes Management von Untersuchungsteams. Profil: Universitätsabschluss in Pharmazie, Chemie oder Biochemie Mindestens 5 Jahre in Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie, an einem Produktionsstandort Fundierte Kenntnisse von cGMP, einschließlich Annex 1 Erfahrung mit lyophilisierten Produkten und aseptischen Prozessen Indirektes Management in Projekten oder Untersuchungen Engagement für Qualität, Flexibilität, Initiative und Problemlösungsfähigkeiten. Exzellenter Teamplayer mit starker Kommunikationsfähigkeit. Fließende Sprachkenntnisse in Französisch und Englisch obligatorisch Ihr Ansprechpartner: Ihr Kontakt für diese Stelle ist Leila. Mit über 15 Jahren Erfahrung im Bereich Recruiting wird sie Sie begleiten, beraten und alle Ihre Fragen zur Stelle beantworten können. Entspricht dieser Job nicht ganz dem, was Sie suchen, aber sprechen Sie unsere Werte an? Zögern Sie nicht, uns Ihre Spontanbewerbung zuzusenden! Wir werden nur auf Bewerbungen antworten, deren Profil der geforderten Beschreibung entspricht. jpid69da1f1jm jpit0832jm jpiy26jm