Business Analyst Drug Safety Systems Job Details | Idorsia

    Das Ziel von Idorsia ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um mehr Patienten zu helfen. Um dies zu erreichen, werden wir Idorsia zu einem führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem starken wissenschaftlichen Kern entwickeln.   ## Der Business Analyst - Drug Safety Systems unterstützt und verbessert die Anwendungen, die von der Global Drug Safety Organisation verwendet werden. In enger Zusammenarbeit mit den geschäftlichen Stakeholdern übersetzt die Rolle geschäftliche Anforderungen in effektive Systemlösungen, unterstützt komplexe Berichterstattung und Analysen und stellt sicher, dass die Systeme konform und effizient arbeiten.   Diese Position ist ideal für Berufseinsteiger mit einer starken technischen Begabung und einem Hintergrund in Informationssystemen, Datenanalyse oder verwandten Technologien, die daran interessiert sind, Fachwissen in Pharmacovigilance-Prozessen, regulierten Systemen und Business Analysis innerhalb der pharmazeutischen Industrie zu entwickeln.   Hauptverantwortlichkeiten # • Unterstützung der Administration, Konfiguration und Wartung von Drug Safety Systemen und zugehörigen Anwendungen. • Zusammenarbeit mit geschäftlichen Stakeholdern, um Anforderungen zu verstehen, Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren und effektive Systemlösungen bereitzustellen. • Unterstützung von Reporting- und Analyseaktivitäten, einschließlich Standard- und Ad-hoc-Berichten im Zusammenhang mit medizinischer Überwachung, Compliance und operativen Kennzahlen. • Unterstützung bei der Implementierung neuer Funktionalitäten, Systemverbesserungen und Release-Aktivitäten. • Durchführung von Systemvalidierungsaktivitäten, einschließlich Tests, Dokumentation und Benutzerkommunikation. • Agieren als primärer Ansprechpartner für Systemprobleme und Koordination der Lösung mit IT-Teams und externen Anbietern. • Bereitstellung von Endbenutzer-Support, Fehlerbehebung und Schulungen. • Erstellung und Pflege von Systemdokumentationen, Verfahren (SOPs, WISs) und Schulungsmaterialien. • Sicherstellung der Einhaltung von Computer System Validation (CSV) Anforderungen, Unternehmensrichtlinien und geltenden Vorschriften. • Kontinuierliche Entwicklung von Fachwissen in Pharmacovigilance/Drug Safety Prozessen, Systemen und branchenüblichen Best Practices.   Anforderungen an die Kandidaten # Ausbildung & Erfahrung • Bachelor-Abschluss in Life Sciences, Informationssystemen, Informatik oder einer verwandten Fachrichtung. • Idealerweise 2-3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder Life-Sciences-Industrie, vorzugsweise in den Bereichen Pharmacovigilance, klinische Entwicklung oder anderen regulierten GxP-Umgebungen. Erfahrung durch Praktika, Trainee-Programme oder Einstiegspositionen wird ebenfalls geschätzt. • Interesse an Drug Safety und Pharmacovigilance-Prozessen mit der Bereitschaft, Fachwissen in verwandten Systemen und Geschäftsprozessen zu entwickeln.   Technische Fähigkeiten • Erfahrung mit Datenanalyse, Reporting, Datenvisualisierung und Dashboarding-Tools; Erfahrung mit Oracle Business Intelligence ist ein Vorteil. • Kenntnisse von Datenbankkonzepten, Data Warehousing und Datenmanagement-Prinzipien. Erfahrung mit SQL und PL/SQL ist wünschenswert. • Erfahrung mit regulierten Geschäftsanwendungen, wie Drug Safety Systemen, Qualitätsmanagementsystemen oder Dokumentenmanagementsystemen, ist ein Vorteil.   Compliance & Qualität • Verständnis von Computer System Validation (CSV) Prinzipien und regulierten Umgebungen; Kenntnisse von 21 CFR Part 11 sind ein Vorteil. • Erfahrung in GxP-Umgebungen und Vertrautheit mit GAMP 5 und ITIL-Konzepten ist von Vorteil. • Starke Qualitätsorientierung mit Liebe zum Detail und Engagement für die Pflege genauer Dokumentationen und konformer Prozesse.   Persönliche Fähigkeiten • Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz mit der Fähigkeit, geschäftliche Anforderungen in praktische Lösungen zu übersetzen. • Effektive Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. • Selbstmotiviert, proaktiv und lernbereit in einem dynamischen Umfeld. • Kollaborativer Teamplayer, der zu einer positiven und respektvollen Arbeitskultur beiträgt. • Fließendes Englisch in Wort und Schrift; Kenntnisse in Französisch oder Deutsch sind ein Vorteil.   Was wir bieten: # • Sinnstiftende Arbeit: Tragen Sie zu Systemen bei, die die Patientensicherheit unterstützen und dazu beitragen, den sicheren Gebrauch innovativer Medikamente weltweit zu gewährleisten. • Bedeutungsvoller Einfluss: Werden Sie Teil eines kollaborativen Teams, in dem Ihre Ideen und Ihr technisches Fachwissen direkt zur Verbesserung von Geschäftsprozessen und regulierten Systemen beitragen. • Moderne Arbeitsweisen: Arbeiten Sie mit erfahrenen Fachleuten in einem Umfeld zusammen, das Teamarbeit, Innovation und kontinuierliche Verbesserung schätzt.     Arbeitsort: Allschwil, Switzerland Geschäftsbereich: Global Information Services Zeitplan: Fulltime  Jobtyp: Permanent Job ID: 4829     *Bei Idorsia nutzen wir die Kraft der Differenz, Authentizität und Inklusion, um geschäftlichen Erfolg zu erzielen. Wir ermutigen alle potenziellen Kandidaten mit unterschiedlichen Hintergründen in Bezug auf Rasse, Farbe, Religion, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, Alter, nationale Herkunft und Behinderung, ihre Bewerbungen einzureichen. Alle Bewerber werden berücksichtigt. Wir setzen uns dafür ein, Respekt, Fairness und Chancengleichheit für alle Bewerber und unsere Mitarbeiter zu fördern.* *Bitte beachten Sie, dass im Falle einer Auswahl für diese Position Ihr Beschäftigungsverhältnis einer Hintergrundüberprüfung vor der Einstellung unterliegt, über die Sie zu gegebener Zeit detaillierter informiert werden.* *Idorsia Pharmaceuticals Ltd ("Idorsia") setzt sich für einen fairen und transparenten Bewerbungsprozess ein. Um jeglichen Interessenkonflikt i