Associate Director, Statistical Programming (w/m/d)

Zweck der Position

Der Associate Director, Statistical Programming bietet Führung und Fachwissen bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung der CSL statistischen Programmierkapazitäten, die zur Erfüllung regulatorischer Verpflichtungen erforderlich sind. Die Person arbeitet eng mit dem Director, Statistical Programming zusammen, um sicherzustellen, dass alle zugewiesenen Aufgaben im Bereich Statistical Programming bis zum Abschluss verwaltet werden. Enge Zusammenarbeit mit Statistikern, um sicherzustellen, dass die von internen Ressourcen oder externen Dienstleistern (CROs; FSP-Anbietern) bereitgestellten Ergebnisse korrekt sind und den CSL-Standards entsprechen.

Diese Person kann therapeutische Bereiche (TA) oder Programme innerhalb oder über TAs hinweg leiten und mit dem Statistics TA Lead zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass alle in der TA erforderlichen Arbeiten innerhalb der Projektzeitpläne mit hoher Qualität abgeschlossen werden.

Hauptverantwortlichkeiten und Aufgaben

Zusammenarbeit mit dem Director, Programming zur Bewertung anstehender Aktivitäten und des daraus resultierenden Ressourcenbedarfs sowie Sicherstellung einer hochwertigen und termingerechten Lieferung zugewiesener Projekte. Sicherstellung einer realistischen Projektplanung.
Überwachung der CRO-Lieferung oder Verwaltung der hausinternen Programmierung von Datensätzen, Outputs und DDT-Dateien klinischer Studien und integrierter Analysen.
Planung und Leitung des Entwurfs und der Implementierung komplexer Spezifikationen und Programme für Anwendungen, die darauf ausgelegt sind, komplexe klinische Studiendaten im CDISC-Format zu analysieren und zu berichten.
Koordinierung der Aufsicht oder der hausinternen Programmierung von explorativen Analysen, Analysen zur Unterstützung sekundärer Publikationen, Antworten auf regulatorische Anfragen oder andere Ad-hoc-Anfragen.
Mentoring von Programmierern, die zugewiesenen Projekten zugeteilt sind, und Bereitstellung von Feedback an die Manager dieser Teammitglieder nach Bedarf.
Als Projekt- oder Programmleiter Sicherstellung der Einhaltung des Programmierprozesses und der -strategie, um eine genaue und termingerechte Programmierung zu erleichtern.
Testen und Implementieren von hochmodernen Programmiermethoden und -werkzeugen in der Organisation und Förderung der Automatisierung der Lieferung, einschließlich KI.

Ausbildung

BSc in Informatik, Mathematik, Statistik oder einem verwandten Bereich mit einschlägiger Erfahrung
Andere Abschlüsse und Zertifizierungen werden in Betracht gezogen, wenn sie mit der relevanten Programmiererfahrung vergleichbar sind
Erfahrung
Mindestens 9 Jahre Erfahrung entweder in der klinischen Programmierung und/oder statistischen Programmierung im CRO-/Pharma-Umfeld unter Verwendung von SAS Software.
Umfassendes Verständnis der klinischen Programmierung und/oder der statistischen Programmierprozesse und -standards.
Fortgeschrittene Erfahrungen in der statistischen Programmierung unter Verwendung der SAS-Software, einschließlich der Entwicklung und Verwendung von SAS-Makros.
Fortgeschrittene Kenntnisse der CDISC-Standards (CDASH, SDTM, ADaM).
Nachgewiesene Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch im Team effektiv zu arbeiten und gesetzte Ziele durch die Verwaltung eigener Zeitpläne zu erreichen.
Erfahrung in der Arbeit in cross-funktionalen, multikulturellen und internationalen klinischen Studienteams.

Kompetenzen

Codierung in SAS, einschließlich der SAS-Makrosprache
Interesse und/oder Erfahrung in der Erweiterung über SAS als primäres Programmier-Delivery-Tool hinaus
Erfahrung in und/oder Leidenschaft für die Automatisierung routinemäßiger Programmieraufgaben
Breites Wissen über klinische Entwicklung und Prozesse
Starke zwischenmenschliche und Kommunikationsfähigkeiten (mündlich und schriftlich auf Englisch), sicher im Umgang mit dem Senior Management
Fähigkeit zur kollaborativen Arbeit in einer Matrixumgebung
Eine lösungsorientierte Denkweise
Fließende Kenntnisse der technischen Anforderungen für CDISC-kompatible Datensätze und DDT-Dateien
Präsentationen von Programmiertechniken auf Fachkonferenzen sind ein Plus

Über CSL Vifor
CSL Vifor ist ein globaler bevorzugter Partner für Pharmazeutika und innovative, führende Therapien bei Eisenmangel und Nephrologie. Wir spezialisieren uns auf strategische globale Partnerschaften, In-Licensing und Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer Produkte für die Präzisionsmedizin mit dem Ziel, Patienten weltweit zu einem besseren, gesünderen Leben zu verhelfen. Mit Hauptsitz in St. Gallen, Schweiz, umfasst CSL Vifor auch das Gemeinschaftsunternehmen Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (mit Fresenius Medical Care). Das Mutterunternehmen CSL mit Hauptsitz in Melbourne, Australien, beschäftigt 32.000 Menschen und liefert seine lebensrettenden Therapien in mehr als 100 Ländern aus.

Um mehr über CSL, CSL Behring, CSL Seqirus und CSL Vifor zu erfahren, besuchen Sie https://www.csl.com/ und CSL Plasma unter https://www.cslplasma.com/.

Unsere Benefits

Für weitere Informationen zu den CSL-Benefits besuchen Sie How CSL Supports Your Well-being | CSL.

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CSL ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wenn Sie eine Person mit einer Behinderung sind und eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Bewerbungsprozesses benötigen, be