Associate Director, Technical Development

Job ID REQ-10085154 11. Aug. 2026 Switzerland Verfügbar in: English Zusammenfassung ### ARBEITSMODUS: Onsite, #Onsite STANDORT: Basel, Switzerland UMZUGSUNTERSTÜTZUNG: Diese Rolle hat ihren Sitz in Basel, Switzerland. Novartis kann keine Umzugshilfe anbieten: Bitte bewerben Sie sich nur, wenn dies erreichbar ist. Wir suchen einen hochqualifizierten und motivierten Associate Director zur Unterstützung des lokalen Extractables & Leachables (E&L) Specialty Teams, zur Mitwirkung an der Entwicklung und zur Verantwortung für die Implementierung von E&L-Test- und Bewertungsstrategien in Abstimmung mit der globalen E&L-Community und der breiteren Organisation innerhalb eines multidisziplinären Projektteams, das biologische Arzneimittel entwickelt. Über die Rolle ### ROLLE-ZWECK Als Associate Director im Bereich Extractables & Leachables (E&L) Specialty CH innerhalb der Process Analytical Sciences (PAS) werden Sie Teil eines kleinen Teams von 4+ Associates, einschließlich Laborforschern, Methoden- und Analytikexperten. Sie sind direkt verantwortlich für die Leitung der Extractables & Leachables Aktivitäten, die sich primär auf Assets in der späten Phase beziehen, mit Fokus auf komplexe und innovative Medikamente (d. h. Antibody-oligonucleotide conjugates (AOCs), Cell & Gene Therapy (CGT)). Dies umfasst die Anleitung und Steuerung von Aktivitäten innerhalb von Fach- und funktionsübergreifenden Projektteams, die Gestaltung von Risikobewertungs- und Analysestrategien sowie die Entwicklung von Konzepten gemäß internen und externen regulatorischen Standards, während Sie gleichzeitig Data & Digital Initiativen innerhalb der Fachabteilung vorantreiben. HAUPTAUFGABEN • Fachliche Unterstützung eines Teams von 4+ Associates, einschließlich Laborforschern und E&L-Experten (d. h. Methoden- oder Analytikexperten im Bereich E&L). • Anleitung des Fachteams in Abstimmung mit den Geschäftsprioritäten und vereinbarten Strategien in technischen, wissenschaftlichen und Projektmanagement-Angelegenheiten. • Agieren als Subject Matter Expert (SME) für E&L und Leitung relevanter Initiativen innerhalb der breiteren Organisation. • Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Partnern (z. B. Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Entwicklung, Manufacturing Science and Technology (MS&T), Toxikologen) und Steuerung der Schnittstellen nach Bedarf, um Arbeitsabläufe zu erleichtern und Partner zufrieden zu stellen. • Koordination der End-to-End-Projektunterstützung bei relevanten E&L Aktivitäten und Sicherstellung der Einreichungsbereitschaft für dem Team zugewiesene Projekte. • Gewährleistung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen unter Anwendung der in relevanten Richtlinien beschriebenen Prinzipien, z. B. von der Food & Drug Administration (FDA), International Conference on Harmonization (ICH), United States Pharmacopeia (USP), International Organization for Standardization (ISO). • Unterstützung der Integration von Data & Digital Tools und Künstlicher Intelligenz (AI) in E&L Arbeitsabläufe und Mitwirkung an oder Leitung verwandter Initiativen. ESSENZIELLE ANFORDERUNGEN: • Universitätsabschluss (vorzugsweise PhD) in Pharmazie, Biotechnologie, Life Sciences oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin. • Mindestens 10 Jahre nachgewiesene Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. • Mindestens 5 Jahre in einer Führungsposition mit erfolgreicher Leistung und Erfahrung in der Leitung von Teams. • Fortgeschrittene Kenntnisse in Extractables & Leachables (einschließlich Analytik/Regulierung) sowie biotechnologischer CMC-Entwicklung. • Starke Führungsqualitäten: Nachgewiesene Fähigkeit, ein Team von Wissenschaftlern in einem dynamischen Umfeld zu führen und zu inspirieren, mit einer „Make-it-happen“-Mentalität. • Fundiertes Geschäftsverständnis mit der Fähigkeit, wissenschaftliche und technische Entscheidungen auf die Organisationsstrategie und -prioritäten abzustimmen. • Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten. • Strategisches Denken, hohe Lernfähigkeit, lösungsorientierte Denkweise. Engagement für Vielfalt und Inklusion Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die repräsentativ für die Patienten und Gemeinschaften sind, denen wir dienen. Barrierefreiheit und Unterstützung Novartis setzt sich dafür ein, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Verfassung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie die Art Ihrer Anfrage zusammen mit Ihren Kontaktinformationen mit. Bitte geben Sie die Job-Requisition-Nummer in Ihrer Nachricht an. Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenzuarbeiten, sich gegenseitig zu unterstützen und zu inspirieren. Gemeinsam Durchbrüche zu erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu gestalten? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Leistungen und Vergütung: Erfahren Sie, auf welche Weise wir Ihnen helfen werden, sich persönlich und beruflich zu entfalten. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB) Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Ihnen. Zusammenzuarbeiten, sich gegenseitig zu unterstützen und zu inspirieren. Gemeinsam Durchbrüche zu erzielen, die das Leben von Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu gestalten? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Leistunge