Quality Manager - Medtech - ALL / ANG / FR

Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n: Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n: Quality Manager \- Medtech \- ALL / ANG / FR Höhere technische Ausbildung (ES/HES), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Medtech-Produktionsumfeld Erfahrung in der Teamleitung und ausgeprägtes Interesse an technischen Themen Gute Kenntnisse in ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, CAPA, Audits und Change Management Erfahrung in Regulatory Affairs \= ein Vorteil Ausbildung oder gute Kenntnisse in Lean Management Sichere Kommunikation mit internen Abteilungen, Kunden und Lieferanten Gute Beherrschung von MS Office, Erfahrung mit CAQ/ERP Sprachen: Französisch und Deutsch \= fliessend; Englisch \= gutes Niveau Die Vorteile: Eine Schlüsselposition mit globaler Qualitätsverantwortung an zwei Standorten Ein internationales Medtech-Umfeld, anspruchsvoll und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet Eine offene Kultur, schnelle Entscheidungen und eine Open\-Door-Philosophie Möglichkeiten zur individuellen Entwicklung 6 Wochen Ferien, attraktive Sozialleistungen, Teamevents und Treueprämien Unser Kunde, ein internationales Unternehmen, das in der Entwicklung und Herstellung von Lösungen für Medizintechnologien tätig ist, sucht eine/n Quality Manager für zwei Standorte in der Westschweiz. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Steuerung des Qualitätssystems, dem Management des QA-Teams und der kontinuierlichen Verbesserung spielen. Ausübung der Funktion als Quality Management Representative für das zertifizierte und harmonisierte QMS an 2 Standorten Leitung des QA-Teams an den beiden Standorten und Gewährleistung der globalen Verantwortung für die lokalen Qualitätsaktivitäten Aufrechterhaltung und Verbesserung des QMS gemäss ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 und den geltenden Vorschriften Steuerung interner Audits, Kundenaudits und Audits durch Benannte Stellen, von der Vorbereitung bis zur Nachverfolgung der Massnahmen Hauptansprechpartner für Kunden, Behörden, Benannte Stellen und Partner in Qualitätsfragen sein Überwachung der zentralen QA-Prozesse: Reklamationen, CAPA, Change Management und Audit Management Überwachung der Qualitäts-KPIs, Berichterstattung der QMS-Performance an die Geschäftsleitung / Global QA und Durchführung der kontinuierlichen Verbesserung Verwaltung der QA-Ressourcen, Teamführung und Budget Unterstützung der Regulatory Affairs Aktivitäten jpid9bc7dd8jm jpit0832jm jpiy26jm