Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d) - Medizinprodukte - Deutsch & Englisch sprechend

Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d) - Medizinprodukte - Deutsch & Englisch sprechend ## Bewerben remote type Not applicable locations Schaffhausen, Switzerland time type Vollzeit posted on Vor 3 Tagen ausgeschrieben time left to apply Enddatum: 31. Juli 2026 (Noch 26 Tage Zeit für Bewerbung) job requisition id R-2026-48088 Bei Alcon sind wir von der sinnvollen Arbeit, die wir tun, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen, angetrieben. Wir innovieren mutig, fördern den Fortschritt und handeln mit Geschwindigkeit als globaler Marktführer im Bereich Augenheilkunde. Hier werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Beiträge anerkannt und Ihre Karriere wie noch nie zuvor sehen. Gemeinsam gehen wir über das hinaus, um einen Einfluss auf das Leben unserer Patienten und Kunden zu haben. Wir fördern eine inklusive Kultur und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen. Wir suchen einen talentierten und strategischen Regulatory Strategy Sr. Associate (m/f/d), der unserem Global Regulatory Affairs Team in Schaffhausen beitritt. In dieser bedeutungsvollen Rolle unterstützen Sie regulatorische Aktivitäten für das Alcon-Portfolio und helfen dabei, globale Anforderungen für innovative Medizintechnologien zu navigieren. Sie tragen zu regulatorischen Einreichungen bei, stellen sicher, dass Werbematerialien konform sind, unterstützen bei Lifecycle-Aktualisierungen und arbeiten mit Teams zusammen, um Produkte mit regulatorischen Standards in Einklang zu bringen und spielen eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung sicherer, hochwertiger Lösungen für Patienten weltweit. An einem typischen Tag werden Sie: • Die Entwicklung der regulatorischen Strategie unterstützen, indem Sie Aktivitäten unterstützen, die dazu beitragen, Produktzulassungen für das Alcon-Portfolio zu erhalten und aufrechtzuerhalten, und sicherstellen, dass diese mit globalen und lokalen Anforderungen übereinstimmen. • Regulatorische Einreichungen vorbereiten und koordinieren, einschließlich Registrierungen, Verlängerungen und Aktualisierungen, indem Sie mit internen Teams, Herstellungsstandorten, Regulierungsagenten und Gesundheitsbehörden zusammenarbeiten. • Werbematerialien und Kennzeichnungen überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den rechtlichen, ethischen und branchenspezifischen Standards entsprechen, und dabei genaue und aktuelle technische Dokumentationen und Dossiers aufrechterhalten. • Produktlebenszyklus-Aktivitäten unterstützen, indem Sie die regulatorischen Auswirkungen von Änderungen bewerten, bei regulatorischen Wegen für Modifikationen helfen und sicherstellen, dass die Produkte im Medizinprodukte-Portfolio kontinuierlich konform sind. • Interaktionen zwischen Funktionen und Behörden erleichtern, indem Sie regulatorische Eingaben liefern, länderspezifische Anfragen beantworten und als wichtiger Kommunikationspunkt dienen, um sicherzustellen, dass die Zulassungen rechtzeitig erteilt werden. • Die strikte Einhaltung von GxP und Qualitätsmanagementsystemen sicherstellen, indem Sie SOPs befolgen, gründliche Dokumentationen führen, erforderliche Schulungen absolvieren und zu Audits, Inspektionen und laufenden Prozessverbesserungen beitragen. WAS SIE ZU ALCON BEITRAGEN: • Abschluss in Lebenswissenschaften, Biomedizinischer Technik, Pharmazie oder einem verwandten Feld • Fließend in Englisch und Deutsch (sowohl schriftlich als auch mündlich) • 5+ Jahre Erfahrung in der Arbeit mit globalen Medizinprodukte-Einreichungen (z. B. EU MDR technische Dokumentation, FDA 510(k)/PMAs, Health Canada Class II & III, ISO), mit einem starken Motiv, regulatorisches Fachwissen weiter zu vertiefen • Diese Rolle eignet sich gut für einen Regulatory Affairs-Professionals mit praktischer Erfahrung, der bereit ist, die Verantwortung für wichtige Markteinreichungen und cross-funktionale regulatorische Koordination zu übernehmen • Fähigkeit, mit technischer Dokumentation, regulatorischen Einreichungen und konformen Materialien zu arbeiten, mit starker Aufmerksamkeit für Details • Solide Kommunikationsfähigkeiten, um effektiv mit cross-funktionalen Teams zusammenzuarbeiten und professionell mit Regulierungsbehörden zu interagieren • Starke organisatorische und Zeitmanagementfähigkeiten, um mehrere Aufgaben, Einreichungen und Fristen in einer strukturierten Umgebung zu unterstützen • Engagement für Qualität, einschließlich der Einhaltung von GxP, SOPs, genauer Dokumentationspraxis und kontinuierlem Lernen durch erforderliche Schulungen WIE SIE BEI ALCON GEDIEHEN KÖNNEN: • Eine wichtige Rolle im gesamten Produktlebenszyklus spielen, von der Innovation bis zum Markterfolg • Mit einem engagierten, leistungsstarken Team in einem dynamischen, unterstützenden Arbeitsumfeld zusammenarbeiten • Zu einem globalen Marktführer im Bereich Medizintechnik gehören, wo Ihre Arbeit zu lebensverändernden Fortschritten im Bereich Augenheilkunde beiträgt Alcon Karriere "Ihren Einfluss sehen" unter https://alcon.com/about-us/careers \#LI-DNI    AUFMERKSAM: Aktueller Alcon-Mitarbeiter/Zeitarbeiter Wenn Sie derzeit ein aktiver Mitarbeiter/Zeitarbeiter bei Alcon sind, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Link unten, um auf der internen Karriereseite zu bewerben. 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