Conseiller principal en stratégie réglementaire (m/f/d) - Dispositifs médicaux - Parlant allemand & anglais

Conseiller principal en stratégie réglementaire (m/f/d) - Dispositifs médicaux - Parlant allemand & anglais ## Bewerben type de travail à distance Non applicable emplacements Schaffhausen, Suisse type de temps Temps plein publié il y a Vor 3 Tagen ausgeschrieben temps restant pour postuler Date limite : 31. juillet 2026 (encore 26 jours pour postuler) id de requête d'emploi R-2026-48088 Chez Alcon, nous sommes motivés par les travaux significatifs que nous réalisons pour aider les gens à voir avec éclat. Nous innovons avec audace, défendons les progrès et agissons avec rapidité en tant que leader mondial des soins ophtalmologiques. Ici, vous serez reconnu pour votre engagement et vos contributions et verrez votre carrière comme jamais auparavant. Ensemble, nous allons au-delà pour avoir un impact sur la vie de nos patients et de nos clients. Nous favorisons une culture inclusive et recherchons des personnes talentueuses et diversifiées pour rejoindre Alcon. Nous recherchons un conseiller principal en stratégie réglementaire (m/f/d) talentueux et stratégique pour rejoindre notre équipe des affaires réglementaires mondiales à Schaffhausen. Dans ce rôle impactant, vous soutiendrez les activités réglementaires pour le portefeuille d'Alcon, en aidant à naviguer dans les exigences mondiales pour les technologies médicales innovantes. Vous contribuerez aux dépôts réglementaires, vous assurerez la conformité des matériaux promotionnels, vous aiderez à la mise à jour du cycle de vie et vous collaborerez avec les équipes pour maintenir les produits conformes aux normes réglementaires, en jouant un rôle clé pour apporter des solutions sûres et de haute qualité aux patients dans le monde entier. Dans ce rôle, une journée typique inclura : • Contribuer au développement de la stratégie réglementaire en soutenant les activités qui aident à obtenir et maintenir les approbations de produits pour le portefeuille d'Alcon, en garantissant l'alignement avec les exigences mondiales et locales. • Préparer et coordonner les dépôts réglementaires, y compris les enregistrements, les renouvellements et les mises à jour, en collaborant avec les équipes internes, les sites de fabrication, les agents réglementaires et les autorités de santé. • Examiner les matériaux promotionnels et l'étiquetage pour garantir la conformité avec les normes juridiques, éthiques et industrielles, tout en maintenant une documentation technique précise et à jour ainsi que des dossiers. • Soutenir les activités du cycle de vie des produits en évaluant les impacts réglementaires des changements, en aidant à la mise en place de voies réglementaires pour les modifications et en garantissant la conformité continue de l'ensemble du portefeuille de dispositifs médicaux. • Faciliter les interactions entre les fonctions et les autorités en fournissant des entrées réglementaires, en répondant aux questions spécifiques aux pays et en servant de point de communication clé pour aider à garantir des approbations en temps opportun. • Maintenir une conformité stricte avec les systèmes GxP et de qualité en suivant les SOP, en gardant une documentation complète, en suivant les formations requises et en contribuant aux audits, inspections et améliorations continues des processus. CE QUE VOUS APOPORTEREZ À ALCON : • Diplôme en sciences de la vie, en ingénierie biomédicale, en pharmacie ou dans un domaine connexe • Maîtrise de l'anglais et de l'allemand (à la fois écrit et parlé) • 5 ans et plus d'expérience dans les dépôts de dispositifs médicaux mondiaux (par exemple, documentation technique EU MDR, FDA 510(k)/PMAs, Health Canada Classe II et III, ISO), avec une forte motivation pour continuer à développer l'expertise réglementaire • Ce rôle convient bien à un professionnel des affaires réglementaires avec une expérience pratique, qui est prêt à prendre en charge la propriété de dépôts de marché clés et la coordination réglementaire interfonctionnelle • Capacité à travailler avec la documentation technique, les dépôts réglementaires et les matériaux liés à la conformité avec une forte attention aux détails • Solides compétences en communication pour collaborer efficacement avec les équipes interfonctionnelles et interagir de manière professionnelle avec les agences réglementaires • Fortes capacités d'organisation et de gestion du temps pour soutenir plusieurs tâches, dépôts et délais dans un environnement structuré • Engagement en faveur de la qualité, y compris l'adhésion aux GxP, aux SOP, aux pratiques de documentation précises et à l'apprentissage continu grâce aux formations requises COMMENT VOUS POUVEZ RÉUSSIR À ALCON : • Jouer un rôle clé dans l'ensemble du cycle de vie du produit, de l'innovation au succès sur le marché • Collaborer avec une équipe dédiée et performante dans un lieu de travail dynamique et de soutien • Rejoindre un leader mondial de la technologie médicale, où votre travail contribue à des avancées qui changent la vie dans les soins ophtalmologiques Carrières Alcon "Voir votre impact" sous https://alcon.com/about-us/careers \#LI-DNI    ATTENTION : Employé actuel d'Alcon / Travailleur contingent Si vous êtes actuellement un employé actif / travailleur contingent à Alcon, veuillez cliquer sur le lien approprié ci-dessous pour postuler sur le site de carrière interne. 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