Formulierungsprojektleiter (Frühe Phase)

Job ID REQ-10079939 08.06.2026 Schweiz Verfügbar in: Englisch Zusammenfassung ### Standort: Basel, Schweiz \#onsite Rollenzweck: Wir suchen einen kollaborativen und wissenschaftlich starken Fachmann, der Formulierungsprojektleitung und biopharmazeutische Expertise bei der Entwicklung innovativer oraler Arzneimittelprodukte kombiniert. In dieser Rolle werden Sie Formulierungs- und Herstellungsaktivitäten für orale Dosierungsformen leiten und das Verständnis dafür vertiefen, wie molekulare Eigenschaften, Formulierungsdesign und Prozessparameter die Absorption, Bioverfügbarkeit und die Leistung in vivo beeinflussen. Durch die Zusammenarbeit mit TRD, PHAD, PK Sciences, Translational Medicine und Entwicklungsteams werden Sie integrierte, datengetriebene Strategien mitgestalten, die die Entwicklung von der ersten klinischen Studie bis zur Skalierung, Übertragung und regulatorischen Einreichung unterstützen. Über die Rolle ### Schlüsselverantwortungen ## • Leiten Sie die Formulierungsentwicklung und die Herstellungsprozessaktivitäten für orale Dosierungsformen, von den frühen klinischen Phasen bis zur endgültigen Formulierung und Prozessdefinition, für Phase 3 und darüber hinaus. • Erstellen und pflegen Sie integrierte Projektpläne, die Formulierung, Kontrollstrategie, biopharmazeutische Bewertungen, Brückenstrategien und Versorgungsaktivitäten mit den Gesamtzielen des Programms verbinden. • Bieten Sie wissenschaftliche Einblicke in die Beziehung zwischen Arzneistoffeigenschaften, Dosierungsformdesign, Auflösung, Permeabilität, Absorption und Leistung in vivo. • Entwerfen, interpretieren und integrieren Sie in vitro-, in silico- und in vivo-Biopharmazeutikastudien, um die Formulierungsselektion und -entwicklungsentscheidungen zu unterstützen. • Arbeiten Sie als wichtiger Partner innerhalb von cross-funktionellen Arzneimittel-Unterteams und kollaborieren Sie eng mit Pharmaceutical Development, Chemistry & Analytical Development, PK Sciences, Translational Medicine und technischen Betrieben. • Tragen Sie zu wissenschaftlichen Dokumentationen bei und unterstützen Sie CMC- und Entwicklungsdossiers, einschließlich Antworten auf Fragen der Gesundheitsbehörden und regulatorische Inspektionen. • Wenden Sie innovative Ansätze wie prädiktives Modellieren, biorelevante Tests, Qualitäts-Design-Prinzipien und digitale Methoden bei der Formulierungs- und biopharmazeutischen Entwicklung an. • Teilen Sie Ihr Wissen, unterstützen Sie Kollegen und helfen Sie dabei, die wissenschaftlichen Fähigkeiten in den Teams zu stärken. Was Sie mitbringen ## • Hochschulabschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmazeutischer Technologie, Chemieingenieurwesen, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Fach; PhD oder gleichwertige Erfahrung ist wertvoll. • Relevante Branchenerfahrung in der Formulierungsentwicklung und/oder Biopharmazeutik bei der pharmazeutischen Entwicklung, idealerweise für orale Dosierungsformen mit kleinen Molekülen. • Breites Verständnis für Formulierungsdesign, Herstellungsprozessentwicklung, Absorptionswissenschaft und leistungsorientierte Arzneimittelentwicklung. • Kenntnisse und Anwendung von amorphem Arzneimittelherstellungsprozess, Formulierungsdesign, Stabilitätsbewertung, • Erfahrung mit technischen Ansätzen wie prädiktivem Modellieren, Auflösungs- und Permeabilitätsstudien, fortschrittlichen DoE-Designs und experimentellen Strategien, die die biopharmazeutische Verständnis, Formulierung und Prozessentwicklung unterstützen. • Vertrautheit mit CMC-Dokumentation und GxP-Umgebungen, einschließlich GMP- und GLP-Erwartungen. • Fähigkeit, über Funktionen hinweg zu arbeiten, wissenschaftliche Probleme zu lösen, klar zu kommunizieren und zu multidisziplinären Teams beizutragen. • Starke wissenschaftliche Schreib-, Präsentations-, Kollaborations- und Mentoringfähigkeiten sind von Vorteil. Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis ist sich der Schaffung einer herausragenden, inklusiven Arbeitsumgebung und diverser Teams bewusst, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren. Zugänglichkeit und Unterstützung Novartis ist sich der Zusammenarbeit mit und der Bereitstellung von angemessener Unterstützung für alle Einzelpersonen bewusst. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Rekrutierungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen über die wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und lassen Sie uns die Art Ihrer Anfrage und Ihre Kontaktdaten wissen. Bitte fügen Sie die Job-Requisiten-Nummer in Ihre Nachricht ein. Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihren Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es erfordert eine Gemeinschaft intelligenter, leidenschaftlicher Menschen wie Sie. Zusammenarbeiten, unterstützen und einander inspirieren. Kombinieren, um Durchbrüche zu erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine hellere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Vorteile und Leistungen: Erfahren Sie mehr über alle Möglichkeiten, wie wir Ihnen helfen, persönlich und beruflich zu gedeihen. Lesen Sie unser Handbuch (PDF 30 MB) Primärer Standort Gehaltsbereich CHF93,800.00 - CHF174,200.00 Abteilung Entwicklung Geschäftsbereich Entwicklung Standort Schweiz Standort Basel (Stadt) Unternehmen / Rechtliche Einheit C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Funktionsbereich Forschung & Entwicklung Arbeitsart Vollzeit Beschäftigungsart Regulär Schichtarbeit Nein Forschung & Entwicklung Entwicklung Schweiz Job ID REQ-10079939 Formulierungsprojektleiter (Frühe Phase) ### Auf die Stelle bewerben (Link ist extern)