Chef de projet de formulation (phase précoce)

ID d'emploi REQ-10079939 08 juin 2026 Suisse Disponible en : anglais Résumé ### Lieu : Bâle, Suisse \#onsite Objet du rôle : Nous recherchons un professionnel collaboratif et scientifiquement solide pour réunir le leadership de projet de formulation et l'expertise biopharmaceutique dans le développement de produits médicamenteux oraux innovants. Dans ce rôle, vous guiderez les activités de formulation et de fabrication pour les formes posologiques orales à petites molécules tout en approfondissant la compréhension de la manière dont les propriétés moléculaires, la conception de la formulation et les paramètres de processus influencent l'absorption, la biodisponibilité et les performances in vivo. En travaillant avec TRD, PHAD, PK Sciences, Translational Medicine et des sous-équipes de développement, vous aiderez à élaborer des stratégies intégrées et axées sur les données qui soutiennent le développement des études de première administration humaine à l'échelle, au transfert et à la soumission réglementaire. À propos du rôle ### Responsabilités clés ## • Diriger les activités de développement de formulation et de processus de fabrication pour les formes posologiques orales, des phases cliniques précoces à la définition finale de la formulation et du processus, pour la phase 3 et au-delà. • Élaborer et maintenir des plans de projet intégrés qui relient la formulation, la stratégie de contrôle, les évaluations biopharmaceutiques, les stratégies de raccordement et les activités d'approvisionnement aux objectifs généraux du programme. • Fournir des insights scientifiques sur la relation entre les propriétés de la substance médicamenteuse, la conception de la forme posologique, la dissolution, la perméabilité, l'absorption et les performances in vivo. • Concevoir, interpréter et intégrer des études biopharmaceutiques in vitro, in silico et in vivo pour soutenir la sélection et les décisions de développement de formulation. • Contribuer en tant que partenaire clé au sein de sous-équipes de produit médicamenteux transversales et collaborer étroitement avec le développement pharmaceutique, la chimie et le développement analytique, les sciences PK, la médecine translationnelle et les opérations techniques. • Contribuer à la documentation scientifique et soutenir les dossiers CMC et de développement, y compris les réponses aux questions des autorités de santé et les inspections réglementaires. • Appliquer des approches innovantes telles que la modélisation prédictive, les tests biorelevants, les principes de qualité par conception et les méthodes numériques au développement de formulation et biopharmaceutique. • Partager les connaissances, soutenir les collègues et aider à renforcer les capacités scientifiques au sein des équipes. Ce que vous apporterez ## • Diplôme avancé en sciences pharmaceutiques, technologie pharmaceutique, génie chimique, chimie ou un domaine scientifique connexe ; PhD ou expérience équivalente est valorisée. • Expérience pertinente dans l'industrie dans le développement de formulation et/ou la biopharmaceutique dans le développement pharmaceutique, idéalement pour les formes posologiques orales à petites molécules. • Compréhension large de la conception de formulation, du développement de processus de fabrication, de la science de l'absorption et du développement de produits médicamenteux basé sur les performances. • Connaissances et application des processus de fabrication de produits médicamenteux amorphes, de la conception de formulation, de l'évaluation de la stabilité, • Expérience avec des approches techniques telles que la modélisation prédictive, les études de dissolution et de perméabilité, les conceptions DoE avancées et les stratégies expérimentales qui soutiennent la compréhension biopharmaceutique, la formulation et le développement de processus. • Familiarité avec la documentation CMC et les environnements GxP, y compris les attentes GMP et GLP. • Capacité à travailler à travers les fonctions, à résoudre les problèmes scientifiques, à communiquer clairement et à contribuer aux équipes multidisciplinaires. • De solides compétences en rédaction scientifique, en présentation, en collaboration et en mentorat sont un avantage. Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion : Novartis est engagé à construire un environnement de travail exceptionnel et inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons. Accessibilité et adaptation Novartis est engagé à travailler avec et à fournir des adaptations raisonnables à tous les individus. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'une adaptation raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com et nous informer de la nature de votre demande et de vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de l'emploi dans votre message. Pourquoi Novartis : Aider les personnes atteintes de maladies et leurs familles nécessite plus que la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. En collaborant, en soutenant et en s'inspirant les uns les autres. En combinant pour atteindre des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir plus lumineux ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Avantages et récompenses : Découvrez tous les moyens par lesquels nous vous aiderons à prospérer personnellement et professionnellement. Lisez notre manuel (PDF 30 MB) Fourchette de salaire pour le lieu principal CHF93,800.00 - CHF174,200.00 Division Développement Unité commerciale Développement Lieu Suisse Site Bâle (ville) Société / Entité juridique C028 (FCRS = CH028) Novartis Pharma AG Domaine fonctionnel Recherche et développement Type d'emploi Temps plein Type d'em