Senior Complaint Manager

Senior Complaint Manager mylife Diabetes Care ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf integrierte Lösungen für Menschen mit Diabetes konzentriert. Als wachsendes Unternehmen entwickeln wir unsere Organisation kontinuierlich mit einer klaren Strategie, ehrgeizigen Wachstumszielen und viel Raum für persönliche Verantwortung weiter. Um unser Team zu verstärken, suchen wir eine erfahrene Fachkraft, die die Verantwortung für komplexe und kritische Reklamationsfälle übernimmt. Geleitet von unserer Mission, Wunder für Menschen mit Diabetes zu entwickeln, arbeiten Sie eng mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs und Risk Management zusammen, um sicherzustellen, dass jede Reklamation so bearbeitet wird, dass die Patientensicherheit und die regulatorische Compliance gewährleistet sind. Senior Complaint Manager | 100% Ref. No. 273 Standort: Burgdorf, Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, hochmoderne Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie Prozesse optimieren und die Qualität durch Ihren strukturierten Ansatz sicherstellen. Ihre Hauptaufgaben Verantwortung für die Bearbeitung eingehender Reklamationen in Übereinstimmung mit den geltenden Prozessspezifikationen Selbstständige Bearbeitung und Bewertung komplexer oder kritischer Reklamationsfälle mit potenziell hohem Risiko für die Patientensicherheit oder die regulatorische Compliance Koordination und Moderation interdisziplinärer Teams bei komplexen Ursachenanalysen (RCA) Durchführung und Unterstützung von Trendanalysen sowie Ableitung von Präventivmaßnahmen zur Vermeidung von Fehlern Enger Austausch mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Risk Management und Product Care sowie mit externen Partnern Unterstützung der Weiterentwicklung und Optimierung von Reklamationsprozessen und -verfahren in Übereinstimmung mit aktuellen regulatorischen Anforderungen und Best Practices Übernahme der Rolle des Fachexperten (SME) für das Reklamationsmanagement im Kontext von Audits und behördlichen Inspektionen Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Schulungskonzepten und internen Schulungsprogrammen im Bereich Reklamationsmanagement Unterstützung und Stellvertretung für den Complaint Management Manager Ihr Profil Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Reklamationsmanagement oder Post-Market Surveillance in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik – vorzugsweise mit Produkten der Klassen 1, 2a und 2b oder Pharmazeutika) Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere: EU MDR 2017/745 und ISO 13485; 21 CFR 820 ist ein Vorteil Erfahrung in der Datenanalyse und im Umgang mit Reklamations- und Qualitätsdatenbanken (z. B. TrackWise) Analytisches Denken und ausgeprägte Problemlösungskompetenz Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, gepaart mit einer selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeitsweise Engagierter Teamplayer mit sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen in Wort und Schrift Erleben Sie die Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns Pensionskasse mylife Diabetes Care 55% der Pensionsbeiträge Mobilitätsunterstützung Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, Nähe zum öffentlichen Verkehr Kostenlose Sportmöglichkeiten günstige oder kostenlose Fitnessstudios Familienfreundlich Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung Arbeitszeiten Arbeitszeitregelungen: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit FlexWork Arbeiten Sie dort und wann Sie wollen (in der Schweiz) Aktuelles Arbeitsumfeld Moderne Büros und Produktionsräume; Mitarbeiterrestaurant und Pausenbereiche Gemeinsam schaffen wir Lösungen, die Leben verbessern. Bei mylife Diabetes Care entwickeln wir integrierte Lösungen, auf die sich Menschen mit Diabetes wirklich verlassen können. Wir sind ein schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) – aufgebaut auf 40 Jahren Innovation und international aktiv. Wir vereinen Fachwissen, Engagement und eine klare Mission: Menschen zu befähigen, durch bessere Kontrolle mehr Freiheit zu gewinnen. Alles, was wir tun, wird mit einer Bestimmung entwickelt und mit Sorgfalt gestaltet. Unsere Kernkompetenz liegt in der automatisierten Insulinfreisetzung (AID). Mit mylife Loop bieten wir ein System, das sich an die individuellen Bedürfnisse und den Alltag von Menschen mit Diabetes anpasst. Kontakt Alban Haliti Talent Acquisition Partner Eine Frage stellen mylife Diabetes Care AG Lyssachstrasse 40 CH-3400 Burgdorf Schweiz T Schreiben Sie eine E-Mail (<>) jpid5ed3510jm jit0625jm jiy26jm