Senior Complaint Manager

Senior Complaint Manager mylife Diabetes Care est une entreprise mondiale de technologie médicale axée sur les solutions intégrées pour les personnes atteintes de diabète. En tant qu'entreprise en pleine croissance, nous continuons à développer notre organisation avec une stratégie claire, des objectifs de croissance ambitieux et beaucoup de place pour la responsabilité personnelle. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un professionnel expérimenté qui prend la responsabilité de cas de réclamations complexes et critiques. Guidé par notre mission d'élaborer des miracles pour les personnes vivant avec le diabète, vous travaillerez en étroite collaboration avec la Vigilance & Post Market Surveillance, les Affaires Réglementaires, les Affaires Médicales et la Gestion des Risques pour garantir que chaque réclamation est traitée de manière à protéger la sécurité des patients et la conformité réglementaire. Senior Complaint Manager | 100% Réf. No. 273 Lieu : Burgdorf, Burgdorf | Hybride Aidez-nous à mettre sur le marché des solutions de technologie médicale de pointe en optimisant les processus et en garantissant la qualité grâce à votre approche structurée. Vos principales tâches Responsable du traitement des réclamations entrantes conformément aux spécifications de processus applicables Traitement et évaluation indépendants des cas de réclamations complexes ou critiques présentant un risque potentiellement élevé pour la sécurité des patients ou la conformité réglementaire Coordination et modération d'équipes interdisciplinaires lors d'analyses de causes racines (RCA) complexes Réalisation et soutien des analyses de tendances et dérivation de mesures préventives pour éviter les erreurs Travail en étroite collaboration avec la Vigilance & Post Market Surveillance, les Affaires Réglementaires, les Affaires Médicales, la Gestion des Risques et le Product Care, ainsi qu'avec des partenaires externes Soutien au développement et à l'optimisation des processus et procédures de réclamation conformément aux exigences réglementaires actuelles et aux meilleures pratiques Assumer le rôle d'expert en la matière (SME) pour la gestion des réclamations dans le cadre d'audits et d'inspections réglementaires Soutien au développement et à la mise en œuvre de concepts de formation et de programmes de formation interne dans le domaine de la gestion des réclamations Soutien et remplacement du Complaint Management Manager Votre profil Plusieurs années d'expérience professionnelle (> 5 ans) dans la gestion des réclamations ou la surveillance post-marché dans un environnement réglementé (technologie médicale – de préférence avec des produits de classe 1, 2a et 2b ou des produits pharmaceutiques) Connaissances approfondies des exigences réglementaires, en particulier : EU MDR 2017/745 et ISO 13485, 21 CFR 820 est un avantage Expérience dans l'analyse de données et l'utilisation de bases de données de réclamations et de qualité (par exemple TrackWise) Pensée analytique et fortes capacités de résolution de problèmes Très bonnes compétences organisationnelles et de communication, combinées à une approche de travail indépendante et autonome Esprit d'équipe engagé avec de très bonnes compétences en allemand et en anglais, à l'écrit et à l'oral Découvrez les avantages de travailler avec nous Caisse de pension mylife Diabetes Care 55% des cotisations de pension Soutien à la mobilité Stations de recharge, Swiss Half Fare Card, parking, proche des transports publics Installations sportives gratuites salles de sport abordables ou gratuites Amical des familles Contributions financières à la garde d'enfants Horaires de travail Aménagements du temps de travail : Travail posté, heures de travail annuelles, temps partiel FlexWork Travaillez où et quand vous voulez (en Suisse) Environnement de travail à la pointe Bureaux et salles de production modernes ; restaurant du personnel et zones de pause Ensemble, nous créons des solutions qui améliorent les vies. Chez mylife Diabetes Care, nous développons des solutions intégrées sur lesquelles les personnes atteintées de diabète peuvent vraiment compter. Nous sommes une entreprise familiale à croissance rapide dont le siège est à Burgdorf (Suisse) – fondée sur 40 ans d'innovation et active à l'international. Nous réunissons expertise, dévouement et une mission claire : donner aux gens plus de liberté grâce à un meilleur contrôle. Tout ce que nous faisons est développé avec un objectif et conçu avec soin. Notre compétence fondamentale réside dans l'administration automatisée de l'insuline (AID). Avec mylife Loop, nous fournissons un système qui s'adapte aux besoins individuels et à la vie quotidienne des personnes diabétiques. Contact Alban Haliti Talent Acquisition Partner Poser une question mylife Diabetes Care AG Lyssachstrasse 40 CH-3400 Burgdorf Suisse T Écrire un e-mail (<>) jpid5ed3510jm jit0625jm jiy26jm