Senior MSAT Principal Scientist - Biologics Fill & Finish

• 12. August 2026 • 100% • Unbefristet • Englisch (Fließend) • 2063 Neuchâtel • Anmelden, um die Gehaltsschätzung von jobup.ch zu sehen Biologisches Arzneimittel | Sterile Herstellung | 6-monatiger Vertrag ## Unser Kunde ist ein führendes internationales biopharmazeutisches Unternehmen mit einer starken Produktionspräsenz in der Schweiz. Wir suchen einen erfahrenen MSAT-Experten mit praktischer Expertise in der kommerziellen Herstellung biologischer Arzneimittel sowie in der sterilen Abfüllung und Endverarbeitung (Fill & Finish). Ihre Verantwortlichkeiten • Bereitstellung von MSAT-Support für die kommerzielle Herstellung steriler Arzneimittel, einschließlich parenteraler Zubereitung und Abfüllung • Leitung von Herstellungsabweichungen und Untersuchungen, einschließlich Ursachenanalyse (Root Cause Analysis), Bewertung der Produktwirkung und Definition von CAPA • Unterstützung der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) sowie der Prozesskapazitäts-/Trendaktivitäten • Bewertung von Herstellungs- und Prozessänderungen aus technischer Sicht und hinsichtlich der Produktwirkung • Überprüfung der technischen Dokumentation und der Herstellungsdaten • Unterstützung der Prozessrobustheit und der Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung • Zusammenarbeit mit crossfunktionalen Teams und externen Fertigungspartnern/CMOs Ihr Profil • Wissenschaftliches, pharmazeutisches oder ingenieurtechnisches Diplom • Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der Herstellung steriler/parenteraler Arzneimittel • Fundierte praktische Kenntnisse in der Zubereitung sowie in Abfüllung und Endverarbeitung, idealerweise mit Fläschchen (Vials), Fertigspritzen (PFS) und/oder Kartuschen • Tiefgehende Erfahrung mit Abweichungsuntersuchungen, Ursachenanalyse, CAPA und Change Control • Gutes Verständnis der aseptischen Verarbeitung, der GMP und der weltweiten regulatorischen Anforderungen • Erfahrung mit Risikobewertungstools wie pFMEA / Ishikawa • Erfahrung mit CPV, Prozess-Trending und statistischen Tools wie Minitab oder JMP ist ein Vorteil • Fließendes Englisch; Französisch ist ein Vorteil Sie sind ein pragmatischer und lösungsorientierter MSAT-Experte, der gerne eng mit der Produktion zusammenarbeitet und komplexe technische Probleme in einem hochregulierten biologischen Umfeld löst. Ort: Schweiz / Neuchâtel - ca. 50 % vor Ort Beginn: Ab sofort Dauer: 6 Monate, mit Möglichkeit zur Verlängerung