Senior MSAT Principal Scientist - Biologics Fill & Finish

• 12 août 2026 • 100% • Durée indéterminée • anglais (Courant) • 2063 Neuchâtel • Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch Prodotto Medicamentoso Biologico | Produzione Sterile | Contratto di 6 mesi ## Il nostro cliente è un'azienda biofarmaceutica internazionale leader con una forte presenza manifatturiera in Svizzera. Cerchiamo un professionista MSAT esperto con competenze pratiche nella produzione commerciale di prodotti medicinali biologici e nel riempimento e finitura sterili. Le vostre responsabilità • Fornire supporto MSAT per la produzione commerciale di prodotti medicinali sterili, compresa la preparazione parenterale e il riempimento • Gestire le deviazioni di produzione e le investigazioni, compresa l'analisi delle cause profonde, la valutazione dell'impatto sul prodotto e la definizione dei CAPA • Supportare la verifica continua dei processi (CPV) e le attività di capacità/tendenza dei processi • Valutare i cambiamenti di produzione e di processo da un punto di vista tecnico e di impatto sul prodotto • Revisionare la documentazione tecnica e i dati di produzione • Supportare la robustezza dei processi e le attività di miglioramento continuo • Collaborare con team trasversali e partner di produzione esterni/CMO Il vostro profilo • Diploma scientifico, farmaceutico o di ingegneria • Almeno 5 anni di esperienza pertinente nella produzione di prodotti medicinali sterili/parenterali • Solida conoscenza pratica della preparazione e del riempimento e finitura, idealmente coinvolgendo flaconi, siringhe preriempite e/o cartucce • Approfondita esperienza nelle investigazioni di deviazione, analisi delle cause profonde, CAPA e controllo dei cambiamenti • Buona comprensione del trattamento asettico, delle GMP e dei requisiti regolatori mondiali • Esperienza con strumenti di valutazione del rischio come pFMEA / Ishikawa • L'esperienza con CPV, tendenza dei processi e strumenti statistici come Minitab o JMP è un vantaggio • Inglese fluente; il francese è un vantaggio Siete un professionista MSAT pragmatico e orientato alla soluzione che ama lavorare a stretto contatto con la produzione e risolvere problemi tecnici complessi in un ambiente biologico altamente regolamentato. Luogo: Svizzera / Neuchâtel - circa 50 % in loco Inizio: Dès que possible Durata: 6 mesi, con possibilità di proroga