Associé principal, Stratégie des affaires réglementaires

Associé principal, Stratégie des affaires réglementaires ## Bewerben type de travail à distance Non applicable emplacements Fribourg, Suisse type de temps Vollzeit publié il y a Vor 2 Tagen ausgeschrieben temps restant pour postuler Date limite : 1er septembre 2026 (Toujours plus de 30 jours pour postuler) id de requête d'emploi R-2026-48146 Chez Alcon, nous sommes passionnés par l'amélioration de la vue et nous aidons les gens à voir de manière brillante. Avec plus de 25 000 associés, nous innovons sans crainte, défendons les progrès et agissons rapidement pour avoir un impact sur la santé oculaire mondiale. Nous favorisons une culture inclusive, en reconnaissant vos contributions et en offrant des opportunités de développement de carrière comme jamais auparavant. Ensemble, nous faisons une différence dans la vie de nos patients et de nos clients. Êtes-vous prêt à nous rejoindre ? Ce rôle fait partie de la fonction Qualité et affaires réglementaires d'Alcon, une équipe qui garantit que nos produits sont conformes aux réglementations mondiales, locales et internes et répondent aux normes de qualité les plus strictes, car nous aidons les gens à voir de manière brillante. L'Associé principal I, Stratégie des affaires réglementaires (voie professionnelle) est principalement responsable de l'assurance de la conformité des produits aux réglementations et du maintien des enregistrements de produits. Vous établirez des relations efficaces avec les collaborateurs internes et les autorités réglementaires pour soutenir les décisions stratégiques et la conformité. Représentez la fonction des affaires réglementaires au niveau du pays ou du groupe, en soutenant la conformité avec les réglementations nationales et internationales applicables aux produits commercialisés par Alcon. Le rôle contribue à l'exécution de stratégies réglementaires définies et garantit des activités réglementaires à temps et conformes sous une supervision appropriée. Dans ce rôle, une journée typique inclura : • Soutenir l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies et de plans réglementaires pour les nouveaux produits et les produits commercialisés, en garantissant des soumissions à temps, des approbations et une conformité du cycle de vie en collaboration avec les affaires réglementaires mondiales et les parties prenantes transversales. • Préparer et soutenir la soumission de dossiers réglementaires (le cas échéant) adaptés aux exigences locales pour faciliter l'examen et l'approbation efficaces des autorités de santé. • Maintenir toutes les licences de produits et d'établissements (par exemple, autorisations de mise sur le marché, licences d'importation) pour garantir la continuité des activités sans interruption. • Maintenir des dossiers et des bases de données réglementaires précis (par exemple, Veeva RIM), en garantissant que toutes les informations sur les produits et les statuts de soumission sont à jour et prêts pour une vérification. • Surveiller les changements réglementaires, effectuer des évaluations d'impact réglementaire et des évaluations des lacunes selon les besoins, et soutenir la mise à jour des politiques, des procédures et de la documentation internes. • Interagir avec les parties prenantes internes et soutenir les interactions avec les autorités de santé pour permettre une exécution réglementaire efficace et une alignment avec les objectifs commerciaux. • Effectuer l'examen et l'approbation (le cas échéant) de l'étiquetage local, de la publicité et des documents promotionnels conformément aux réglementations applicables et aux normes de l'entreprise. • Fournir un soutien réglementaire pour les actions de marché (par exemple, FSCA, rappels) et les communications connexes des autorités de santé. • Soutenir les initiatives pour améliorer les performances et contribuer à l'atteinte des objectifs de performance et d'excellence opérationnelle. • Fournir des réponses réglementaires à temps aux requêtes des parties prenantes à travers l'organisation • Effectuer d'autres tâches selon les besoins de la fonction QRA régionale ou affiliée. Tous les associés doivent se conformer aux réglementations GxP en suivant strictement les procédures opérationnelles standard (SOP), en maintenant une documentation précise et complète, en garantissant un contrôle qualité rigoureux et en suivant toutes les formations requises. Les associés sont responsables du respect de leurs exigences d'emploi individuelles et de la contribution à la conformité globale de l'organisation. La conformité avec les exigences réglementaires et l'engagement en faveur de l'amélioration continue sont essentiels à nos opérations. CE QUE VOUS APOPORTEREZ À ALCON : • Diplôme de BSc en sciences ou en génie ou dans un domaine connexe • L'anglais et l'allemand sont obligatoires ; le français est un atout. • Expérience prouvée (au moins 2 ans) dans la fonction des affaires réglementaires dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou des produits pharmaceutiques, y compris une connaissance approfondie de l'ISO 13485 et/ou de réglementations similaires. COMMENT VOUS POUVEZ RÉUSSIR À ALCON : • Gérez votre propre charge de travail et votre emploi du temps tout en atteignant vos objectifs fixés • Collaborez avec vos collègues pour partager les meilleures pratiques et les connaissances au fur et à mesure que le travail évolue • Voyez votre carrière comme jamais auparavant avec des opportunités de développement et de croissance ciblées Carrières Alcon Voyez votre impact sur alcon.com/careers    ATTENTION : Employé actuel d'Alcon/Travailleur contingent Si vous êtes actuellement un employé/travailleur contingent actif d'Alcon, veuillez cliquer sur le lien approprié ci-dessous pour postuler sur le site de carrière interne. Trouver des emplois pour les employés Trouver des emplois pour les travailleurs contingents