Senior Associate Regulatory Affairs Strategy

Senior Associate Regulatory Affairs Strategy ## Candidatura tipo di lavoro remoto Non applicabile sedi Fribourg, Switzerland tipo di orario Vollzeit pubblicato il Pubblicato 2 giorni fa tempo rimasto per la candidatura Data di scadenza: 1 settembre 2026 (Ancora 30+ giorni per la candidatura) id della richiesta di lavoro R-2026-48146 In Alcon, siamo appassionati di migliorare la vista e aiutare le persone a vedere in modo brillante. Con più di 25.000 associati, innoviamo senza paura, promuoviamo il progresso e agiamo rapidamente per avere un impatto sulla salute oculare globale. Fostriamo una cultura inclusiva, riconoscendo i tuoi contributi e offrendo opportunità di crescita della tua carriera come mai prima d'ora. Insieme, facciamo la differenza nella vita dei nostri pazienti e clienti. Sei pronto a unirti a noi? Questo ruolo fa parte della funzione Qualità e Affari Regolatori di Alcon, un team che assicura che i nostri prodotti siano conformi alle norme globali, locali e interne e soddisfino gli standard di qualità più severi mentre aiutiamo le persone a vedere in modo brillante. Il Sr. Associate I, Regulatory Affairs Strategy (Professional Path) è responsabile principale di garantire la conformità dei prodotti con le norme e di mantenere le registrazioni dei prodotti. Costruirai relazioni efficaci con collaboratori interni e autorità regolatorie per supportare decisioni strategiche e conformità. Rappresenta la funzione Affari Regolatori a livello di paese/gruppo, supportando la conformità con le norme nazionali e internazionali applicabili per i prodotti commercializzati da Alcon. Il ruolo contribuisce all'esecuzione di strategie regolatorie definite e assicura attività regolatorie tempestive e conformi sotto la supervisione appropriata. In questo ruolo, una giornata tipo includerà: • Supportare lo sviluppo e l'esecuzione di strategie e piani regolatori per prodotti nuovi e commercializzati, assicurando presentazioni tempestive, approvazioni e conformità del ciclo di vita in collaborazione con Global Regulatory Affairs e stakeholder cross-funzionali. • Preparare e supportare la presentazione di dossier regolatori (come richiesto) personalizzati per le esigenze locali per facilitare la revisione e l'approvazione efficiente delle autorità sanitarie. • Mantenere tutte le licenze di prodotto e stabilimento (ad esempio, autorizzazioni di commercializzazione, licenze di importazione) per assicurare la continuità operativa senza interruzioni. • Mantenere registri regolatori e banche dati accurati (ad esempio, Veeva RIM), assicurando che tutte le informazioni sui prodotti e lo stato delle presentazioni siano aggiornati e pronti per la revisione. • Monitorare le modifiche regolatorie, condurre valutazioni di impatto regolatorio e valutazioni delle lacune come necessario e supportare gli aggiornamenti delle politiche, procedure e documentazione interne. • Interagire con stakeholder interni e supportare le interazioni con le Autorità Sanitarie per abilitare l'esecuzione regolatoria efficace e l'allineamento con gli obiettivi aziendali. • Eseguire la revisione e l'approvazione (come applicabile) dell'etichettatura, della pubblicità e dei materiali promozionali locali in conformità con le norme applicabili e gli standard aziendali. • Fornire supporto regolatorio per azioni di mercato (ad esempio, FSCA, richiami) e comunicazioni relative alle autorità sanitarie. • Supportare le iniziative per migliorare le prestazioni e contribuire al raggiungimento degli obiettivi di prestazione e di eccellenza operativa. • Fornire risposte tempestive alle query regolatorie degli stakeholder in tutta l'organizzazione • Eseguire ulteriori mansioni come richiesto dalla funzione QRA regionale o affiliata. Tutti gli associati devono aderire alle norme GxP seguendo rigorosamente le Procedure Operative Standard (SOP), mantenendo la documentazione accurata e completa, assicurando un rigoroso controllo della qualità e completando tutte le formazioni richieste. Gli associati sono responsabili di soddisfare i requisiti individuali del lavoro e di contribuire alla conformità generale dell'organizzazione. La conformità con i requisiti regolatori e l'impegno per il miglioramento continuo sono essenziali per le nostre operazioni. COSA PORTERAI IN ALCON: • Laurea in Scienze o Ingegneria o campo correlato • Inglese e tedesco sono obbligatori; francese è un vantaggio. • Esperienza comprovata (almeno 2 anni) nella funzione Affari Regolatori nel settore dei dispositivi medici e/o farmaceutico, compresa la conoscenza approfondita di ISO13485 e/o simili. COME PUOI SVILUPPARTI IN ALCON: • Gestisci il tuo carico di lavoro e il tuo programma mentre raggiungi gli obiettivi fissati • Collabora con i colleghi per condividere le migliori pratiche e gli apprendimenti mentre il lavoro evolve • Vedi la tua carriera come mai prima d'ora con opportunità di crescita e sviluppo focalizzate Alcon Careers Vedi il tuo impatto su alcon.com/careers    ATTENZIONE: Dipendente/ Lavoratore Contingente Alcon attuale Se sei attualmente un dipendente/lavoratore contingente attivo in Alcon, clicca sul link appropriato qui sotto per candidarti sul sito di carriera interno. Trova lavori per dipendenti Trova lavori per lavoratori contingenti