Associé en assurance de la qualité

Associé en assurance de la qualité # (m/w/d) freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: 884671/1 Tâches ### • Soutien et conseil dans le domaine de la fabrication aseptique ainsi que des laboratoires microbiologiques (sans exécution d'activités au sein de la fabrication ou du laboratoire) • Vérification et garantie du respect des exigences GMP dans la production • Contrôle, vérification et documentation des étapes de travail ainsi que revue des processus dans la production aseptique • Collaboration à la formation et (re)qualification des employés dans la production aseptique • Accompagnement de la production en cas de problèmes pendant tout le processus de fabrication en matière de conformité et d'évaluation des risques (service de garde) • Accompagnement des écarts dans le domaine du remplissage aseptique, y compris la réalisation d'évaluations initiales • Soutien à la définition de la stratégie d'investigation, y compris l'évaluation d'assessments techniques spécialisés dans le cadre d'investigations • Soutien du groupe opérationnel dans l'investigation des écarts, y compris la définition de mesures correctives et préventives appropriées (CAPAs), afin d'éviter un nouveau cas d'écarts similaires • Revue des rapports d'investigation en allemand et en anglais ainsi qu'évaluation en matière de conformité et d'évaluation des risques Profil ### • Diplôme universitaire en sciences naturelles (baccalauréat, maîtrise ou doctorat) ou qualification équivalente • Expérience GMP ou connaissances de l'industrie pharmaceutique constitue un avantage • Pensée analytique ainsi que la capacité de saisir rapidement des liens complexes et de les présenter de manière structurée et compréhensible • Bonne compréhension de la structure logique des textes et des rapports ainsi que la capacité de les remettre en question de manière critique • Orientation vers l'équipe, forte capacité de communication, pouvoir de persuasion et capacité de travailler avec succès avec des personnes à tous les niveaux hiérarchiques • Capacité de passer d'un projet à l'autre et de réagir de manière flexible aux exigences changeantes • Haut degré d'autonomie et d'initiative personnelle • Connaissances de l'allemand au niveau natif ainsi que très bonnes connaissances de l'anglais à l'oral et à l'écrit Avantages ### • Possibilité de formation continue et de spécialisation dans le domaine de l'assurance de la qualité et de la production aseptique • Participation à des inspections internes et externes, ce qui offre des connaissances et des expériences précieuses • Travail dans une équipe dynamique et innovante • Soutien de collègues expérimentés et accès à des technologies et des méthodes modernes • Influence directe sur la qualité et la sécurité de la production • Activités variées, de la documentation et de la vérification à la collaboration à la formation et aux inspections • Possibilité de contribuer activement à l'amélioration des processus • Accompagnement pendant tout le processus de recrutement par Hays