Associate di Garanzia della Qualità

Associate di Garanzia della Qualità # (m/w/d) freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: 884671/1 Compiti ### • Supporto e consulenza nel settore della produzione asettica e dei laboratori microbiologici (nessuna esecuzione di attività all'interno della produzione o del laboratorio) • Verifica e garanzia del rispetto dei requisiti GMP nella produzione • Controllo, verifica e documentazione dei passaggi di lavoro nonché revisione dei processi nella produzione asettica • Collaborazione alla formazione e (re)qualificazione dei dipendenti nella produzione asettica • Assistenza alla produzione in caso di problemi durante l'intero processo di produzione in termini di conformità e valutazione dei rischi (servizio di reperibilità) • Assistenza alle deviazioni nel settore della produzione asettica, incl. esecuzione di valutazioni iniziali • Supporto nella definizione della strategia di indagine, incl. valutazione di valutazioni tecniche nel quadro di indagini • Supporto del gruppo operativo nell'indagine sulle deviazioni, incl. definizione di misure correttive e preventive adeguate (CAPAs), al fine di prevenire la ricorrenza di deviazioni simili • Revisione dei rapporti di indagine in tedesco e inglese nonché valutazione in termini di conformità e valutazione dei rischi Profilo ### • Laurea in scienze naturali (Bachelor, Master o PhD) o qualificazione equivalente • Esperienza GMP o conoscenze dell'industria farmaceutica di vantaggio • Mentalità analitica nonché capacità di cogliere rapidamente connessioni complesse e di presentarle in modo strutturato e comprensibile • Buona comprensione della struttura logica dei testi e dei rapporti nonché capacità di esaminarli criticamente • Orientamento al team, comunicazione efficace, determinazione e capacità di collaborare con successo con persone a tutti i livelli gerarchici • Capacità di passare tra più progetti e di reagire in modo flessibile a requisiti modificati • Alto livello di autonomia e iniziativa • Conoscenze della lingua tedesca a livello madrelingua nonché ottime conoscenze della lingua inglese sia scritta che parlata Benefit ### • Possibilità di formazione e specializzazione nel settore della garanzia della qualità e della produzione asettica • Partecipazione a ispezioni interne ed esterne, che offrono esperienze e conoscenze preziose • Lavoro in un team dinamico e innovativo • Supporto da parte di colleghi esperti e accesso a tecnologie e metodi moderni • Influenza diretta sulla qualità e sulla sicurezza della produzione • Attività variegate, dalla documentazione e verifica alla collaborazione nella formazione e nelle ispezioni • Possibilità di partecipazione attiva e miglioramento dei processi • Assistenza durante l'intero processo di reclutamento da parte di Hays