Senior Device Engineer

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accueilli pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les liens authentiques,  où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteGlobal Technical Development (PTD) est une organisation de plus de deux mille personnes dans le monde qui sont essentielles à la mission de Roche consistant à développer des médicaments significatifs pour les patients. Par conséquent, nous collaborons activement et développons des solutions techniques créatives pour combler les besoins des produits aux stades initial, avancé et commercial. Le mandat est de livrer avec expertise le pipeline et de fournir des produits de qualité aux patients. Le département Device Development au sein de Roche Technical Development est responsable du développement et du support des dispositifs d'administration de médicaments pour le portefeuille de produits. Nos activités couvrent un éventail de disciplines d'ingénierie, de la phase de définition des besoins jusqu'à la commercialisation et au support des produits mis sur le marché. Le Device Engineering combine la conception, l'ingénierie, les tests et la fabrication pour développer des dispositifs d'administration de médicaments fiables et sûrs qui répondent aux besoins des patients, des prestataires de soins de santé et des autorités de santé.L'opportunité :Ce rôle pratique favorise l'excellence de l'ingénierie en appliquant les contrôles de conception, en résolvant des défis complexes d'ingénierie de dispositifs et en fournissant des conseils techniques stratégiques pour assurer un développement de produit robuste et la conformité. Dans ce rôle, vous participerez à une collaboration transversale étendue, particulièrement avec les équipes Quality Assurance, Regulatory Affairs, Clinical, et Commercial.Ce rôle rapporte au Section Head of Device Engineering et est intégré à la fonction Roche Device Development.Agir en tant que chef de projet technique ou expert technique pour mettre avec succès des produits combinés et des dispositifs médicaux sur le marché.Évaluation de nouvelles technologies de rupture. Application des connaissances théoriques en ingénierie pour établir des exigences techniques de produit robustes et développer des solutions de conception d'ingénierie pour assurer que les dispositifs maintiennent le niveau de performance requis tout au long de la vie du produit.Collaborer avec des partenaires externes en fournissant une supervision technique sur les conceptions mécaniques pour les produits combinés afin d'assurer une haute performance, la robustesse de la conception et l'innovation.Diriger des investigations techniques internes et externes, résoudre rapidement les problèmes de conception liés aux dispositifs en appliquant des méthodologies de résolution de problèmes structurées.Rédiger la documentation de contrôle de la conception (par exemple, les Design Development Plans, User Requirements Specifications, Design Inputs, Design Outputs, Design Verification Plans), les évaluations de conformité et la documentation de gestion des risques. Appliquer les connaissances du paysage réglementaire pour assurer des conceptions conformes aux normes (par exemple, ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 et 21 CFR 820.30)Qui vous êtes :Diplôme universitaire (BSc ou MSc) en ingénierie ou dans une discipline technique connexe d'une institution accréditée.5+ ans d'expérience en ingénierie mécanique et en développement de dispositifs d'administration de médicaments au sein de l'industrie pharmaceutique ou d'environnements hautement réglementés (cGxP, QSR).Expertise pratique dans le développement de stylos injecteurs et d'autoinjecteurs tout au long du cycle de vie du produit.Solide expérience en systèmes de fermeture de contenants, spécifiquement les seringues préremplies et les cartouches pour l'administration de médicaments parentéraux.Leadership technique prouvé et capacités avancées de résolution de problèmes dans des environnements d'équipe interfonctionnels.Solide compréhension de la science des matériaux appliquée aux systèmes d'administration de médicaments, avec une expertise dans les mécanismes de dommages, l'identification des défauts et les tests de performance. Connaissance approfondie des réglementations, des normes industrielles et des directives pour les produits combinés et les dispositifs médicaux à l'échelle mondiale.Expérience directe de la navigation dans les interactions avec les autorités de santé et de la gestion des soumissions réglementaires.Compétence technique en administration de médicaments parentéraux, évaluation des risques, analyse de tolérance, techniques statistiques, capacité de processus et ingénierie de la fiabilité pour résoudre des problèmes complexes.Excellentes compétences en communication, pensée stratégique et fortes capacités de documentation/présentation pour influencer efficacement les parties prenantes.La maîtrise de l'anglais est requise pour ce rôle mondial ; la maîtrise de l'allemand est un plus.  Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests effectués à l'aide de nos produits Diagnostics. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des so