Senior Device Engineer

Presso Roche puoi mostrarti per ciò che sei, accolto per le qualità uniche che porti con te. La nostra cultura incoraggia l'espressione personale, il dialogo aperto e le connessioni autentiche,  dove sei valorizzato, accettato e rispettato per chi sei, permettendoti di prosperare sia a livello personale che professionale. È così che puntiamo a prevenire, fermare e curare le malattie e garantire che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. Unisciti a Roche, dove ogni voce conta.La PosizioneGlobal Technical Development (PTD) è un'organizzazione di oltre duemila persone a livello globale che sono parte integrante della missione di Roche di sviluppare medicinali significativi per i pazienti. Pertanto, collaboriamo attivamente e sviluppiamo soluzioni tecniche creative per colmare le esigenze dei prodotti nelle fasi iniziali, tardive e commerciali. Il mandato è quello di consegnare con competenza la pipeline e fornire prodotti di qualità ai pazienti. Il dipartimento Device Development all'interno di Roche Technical Development è responsabile dello sviluppo e del supporto di dispositivi per la somministrazione di farmaci per il portafoglio prodotti. Le nostre attività abbracciano una gamma di discipline ingegneristiche, dalla fase di definizione dei requisiti fino alla commercializzazione e al supporto del prodotto immesso sul mercato. La Device Engineering combina progettazione, ingegneria, test e produzione per sviluppare dispositivi di somministrazione di farmaci affidabili e sicuri che soddisfino le esigenze dei pazienti, dei fornitori di assistenza sanitaria e delle Health Authorities.L'opportunità:Questo ruolo pratico guida l'eccellenza ingegneristica applicando i controlli di progettazione, risolvendo sfide complesse di ingegneria dei dispositivi e fornendo una guida tecnica strategica per garantire uno sviluppo del prodotto robusto e la conformità. In questo ruolo, parteciperai a un'ampia collaborazione interfunzionale, in particolare con i team di Quality Assurance, Regulatory Affairs, Clinical e Commercial.Questo ruolo riporta al Section Head di Device Engineering ed è integrato nella funzione Roche Device Development.Agire come leader tecnico di progetto o esperto tecnico per portare con successo sul mercato prodotti combinati e dispositivi mediciValutazione di nuove e rivoluzionarie tecnologie. Applicazione delle conoscenze teoriche di ingegneria per stabilire requisiti tecnici del prodotto robusti e sviluppare soluzioni di progettazione ingegneristica per garantire che i dispositivi mantengano il livello di prestazioni richiesto durante l'intero ciclo di vita del prodottoCollaborare con partner esterni fornendo supervisione tecnica sui design meccanici per i prodotti combinati per garantire alte prestazioni, robustezza del design e innovazione.Guidare indagini tecniche interne ed esterne, risolvere tempestivamente i problemi dei dispositivi relativi al design applicando metodologie strutturate di problem solving.Redigere la documentazione di controllo della progettazione (ad es. Design Development Plans, User Requirements Specifications, Design Inputs, Design Outputs, Design Verification Plans), le valutazioni di conformità e la documentazione sulla gestione del rischio. Applicare la conoscenza del panorama normativo per garantire design conformi agli standard (ad es. ISO 13485, 21CFR820, ISO14971 e 21 CFR 820.30)Chi sei:Laurea universitaria (BSc o MSc) in ingegneria o in una disciplina tecnica correlata presso un istituto accreditato.5+ anni di esperienza nell'ingegneria meccanica e nello sviluppo di dispositivi per la somministrazione di farmaci all'interno di ambienti farmaceutici o altamente regolamentati (cGxP, QSR).Esperienza pratica nello sviluppo di pen injector e autoinjector durante l'intero ciclo di vita del prodotto.Forte esperienza in sistemi di chiusura dei contenitori, in particolare siringhe preriempite e cartucce per la somministrazione parenterale di farmaci.Dimostrata leadership tecnica e capacità avanzate di problem-solving in ambienti di team interfunzionali.Solida comprensione della scienza dei materiali applicata ai sistemi di somministrazione di farmaci, con esperienza nei meccanismi di danneggiamento, identificazione dei difetti e test di prestazione. Profonda conoscenza delle normative, degli standard industriali e delle linee guida per i prodotti combinati e i dispositivi medici su scala globale.Esperienza diretta nel gestire le interazioni con le Health Authority e la gestione delle sottomissioni regolatorie.Competenza tecnica nella somministrazione parenterale di farmaci, valutazione del rischio, analisi delle tolleranze, tecniche statistiche, capacità di processo e ingegneria dell'affidabilità per risolvere problemi complessi.Eccellenti capacità comunicative, pensiero strategico e forti capacità di documentazione/presentazione per influenzare efficacemente gli stakeholder.La fluidità in inglese è richiesta per questo ruolo globale; la conoscenza del tedesco è un plus.  Chi siamoUn futuro più sano ci spinge a innovare. Insieme, più di 100-000 dipendenti in tutto il mondo sono dedicati ad avanzare la scienza, garantendo che tutti abbiano accesso all'assistenza sanitaria oggi e per le generazioni a venire. I nostri sforzi si traducono in oltre 26 milioni di persone trattate con i nostri medicinali e oltre 30 miliardi di test condotti utilizzando i nostri prodotti Diagnostics. Ci diamo forza a vicenda per esplorare nuove possibilità, favorire la creatività e mantenere alte le nostre ambizioni, in modo da poter fornire soluzioni sanitarie che cambiano la vita e che hanno un impatto globale.Costruiamo insieme un futuro più sano. Roche è un Equal Opportunity Employer.