Sr Operations & NPI Engineer

Senior Operations & NPI Engineer – New Product Introduction

Façonnez l'avenir du support circulatoire mécanique

Rejoignez la division Heart Failure d'Abbott et jouez un rôle clé pour amener la prochaine génération de Circulatory Support Systems du développement à la fabrication mondiale.

En tant que Senior Operations & NPI Engineer, vous dirigerez l'industrialisation, la validation et la montée en puissance de la fabrication de dispositifs médicaux électromécaniques complexes qui soutiennent directement les patients cardiaques gravement malades. Il s'agit d'un rôle très visible offrant l'opportunité d'influencer la conception des produits, la stratégie de fabrication, la préparation des fournisseurs et la montée en puissance de la production, du développement initial au lancement commercial.

Un aspect unique de ce poste est la collaboration étroite entre nos équipes à Zurich, Switzerland et Pleasanton, California. Travaillant au sein d'une organisation mondiale hautement intégrée, vous collaborerez avec des experts de la R&D, de la Qualité, du Réglementaire, des Opérations et de l'Ingénierie Fournisseur pour mettre des technologies innovantes sur le marché.

Si vous aimez résoudre des défis techniques complexes, travailler concrètement sur les processus de fabrication et transformer des concepts innovants en produits évolutifs qui améliorent la vie des patients, nous aimerions faire votre connaissance.

Ce que vous ferez

• New Product Introduction & Manufacturing Scale-Up
• Diriger le développement des processus de fabrication, le transfert de conception et les activités de préparation à la fabrication du concept au lancement commercial.
• Développer, caractériser, optimiser et dimensionner les processus de fabrication pour l'assemblage, l'étalonnage, les tests, l'inspection et l'emballage.
• Collaborer avec la R&D pour favoriser les améliorations de Design for Manufacturability (DFM) et Design for Assembly (DFA).
• Traduire les exigences des produits en exigences de fabrication, spécifications de processus, exigences d'équipement et stratégies de contrôle.
• Soutenir les constructions d'ingénierie, les constructions pilotes, les constructions cliniques et les activités de montée en puissance de la production.

Validation de processus & Leadership technique

• Responsable des activités de validation de processus (IQ/OQ/PQ) pour les processus de fabrication internes et les opérations des fournisseurs.
• Développer des plans de validation, des protocoles, des rapports et des justifications statistiques.
• Diriger les activités de caractérisation des processus pour garantir des processus de fabrication robustes et capables.
• Développer et maintenir les PFMEAs, les plans de contrôle, les CTQs, les IPCs, les spécifications de fabrication et les instructions de travail.
• Soutenir la qualification des équipements et les activités de validation des méthodes de test.

Collaboration fournisseur & interfonctionnelle

• Servir de responsable technique de fabrication pour les fournisseurs externes et les partenaires de fabrication.
• Évaluer les flux de processus des fournisseurs, les PFMEAs, les plans de contrôle, les stratégies de validation et la préparation à la fabrication.
• Piloter l'alignement entre les processus de fabrication internes et des fournisseurs pour permettre une commercialisation réussie.
• Collaborer étroitement avec les équipes interfonctionnelles à Zurich et Pleasanton pour résoudre les défis techniques et soutenir les jalons du projet.
• Soutenir les investigations sur les causes racines, les initiatives d'amélioration du rendement, les activités CAPA et l'optimisation continue des processus.

Qualifications requises

• Bachelor's degree en Electrical Engineering, Mechatronics, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering ou une discipline d'ingénierie connexe.
• Plus de 7 ans d'expérience en New Product Introduction (NPI), Manufacturing Engineering, Process Development, Industrialization ou Design Transfer au sein d'une industrie réglementée.
• Expérience dans le développement et la validation de processus de fabrication pour des produits électromécaniques complexes.
• Solides connaissances des méthodologies de validation de processus (IQ/OQ/PQ), de la préparation à la fabrication et du transfert de conception.
• Expérience dans le développement de spécifications de fabrication, de documentation de processus, de PFMEAs, de plans de contrôle, de CTQs et d'IPCs.
• Expérience pratique du soutien aux constructions d'ingénierie, à la production pilote et aux activités sur le terrain de fabrication.
• Expérience de collaboration avec des fournisseurs externes et des fabricants sous contrat.
• Fortes compétences en communication et en rédaction technique.
• Anglais courant.

Qualifications préférentielles

• Expérience avec des dispositifs médicaux ou des équipements de capital intégrant de l'électronique, des moteurs, des écrans LCD, des capteurs, des connecteurs et des composants d'interface utilisateur.
• Maîtrise des méthodes statistiques et des outils de caractérisation de processus, y compris DOE, Gage R&R, MSA, études de capacité (Cp/Cpk) et techniques de validation de processus.
• Expérience de l'application des méthodologies Lean Manufacturing et/ou Six Sigma.
• Expérience du soutien à la montée en puissance de la production et de l'ingénierie de maintien après le lancement du produit.
• Expérience de l'amélioration du rendement, des investigations sur les causes racines et de l'optimisation continue des processus dans un environnement de fabrication.
• Expérience de travail avec des fournisseurs sur le développement de processus, la qualification et la montée en puissance de la fabrication.
• Des compétences en langue allemande sont un plus.

Pourquoi rejoindre Abbott ?

• Avoir un impact direct sur les technologies qui aident à sauver et à améliorer la vie des patients.
• Diriger des activités d'industrialisation critiques pour une plateforme de support circu