Sr Operations & NPI Engineer

Senior Operations & NPI Engineer – New Product Introduction

Gestalten Sie die Zukunft der mechanischen Kreislaufunterstützung

Werden Sie Teil des Heart Failure Geschäftsbereichs von Abbott und spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, die nächste Generation von Kreislaufunterstützungssystemen von der Entwicklung in die globale Fertigung zu bringen.

Als Senior Operations & NPI Engineer leiten Sie die Industrialisierung, Validierung und den Produktionshochlauf komplexer elektromechanischer Medizinprodukte, die kritisch kranke Herzpatienten direkt unterstützen. Dies ist eine hochkarätige Position mit der Möglichkeit, das Produktdesign, die Fertigungsstrategie, die Lieferantenbereitschaft und den Produktionshochlauf von der frühen Entwicklung bis zur Markteinführung zu beeinflussen.

Ein einzigartiger Aspekt dieser Position ist die enge Zusammenarbeit zwischen unseren Teams in Zurich, Switzerland und Pleasanton, California. Als Teil einer hochintegrierten globalen Organisation arbeiten Sie mit Experten aus den Bereichen R&D, Qualität, Regulatory, Operations und Supplier Engineering zusammen, um innovative Technologien auf den Markt zu bringen.

Wenn Sie es genießen, komplexe technische Herausforderungen zu lösen, praxisnah an Fertigungsprozessen zu arbeiten und innovative Konzepte in skalierbare Produkte zu verwandeln, die das Leben von Patienten verbessern, würden wir uns freuen, von Ihnen zu hören.

Was Sie tun werden

• New Product Introduction & Manufacturing Scale-Up
• Leitung der Entwicklung von Fertigungsprozessen, des Design Transfer und der Aktivitäten zur Fertigungsbereitschaft vom Konzept bis zur Markteinführung.
• Entwicklung, Charakterisierung, Optimierung und Skalierung von Fertigungsprozessen für Montage, Kalibrierung, Prüfung, Inspektion und Verpackung.
• Zusammenarbeit mit R&D zur Förderung von Verbesserungen im Bereich Design for Manufacturability (DFM) und Design for Assembly (DFA).
• Übersetzung von Produktanforderungen in Fertigungsanforderungen, Prozessspezifikationen, Geräteanforderungen und Steuerungsstrategien.
• Unterstützung von Engineering Builds, Pilot Builds, Clinical Builds und Produktionshochlauf-Aktivitäten.

Prozessvalidierung & Technische Leitung

• Verantwortung für Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) für interne Fertigungsprozesse und Lieferantenabläufe.
• Entwicklung von Validierungsplänen, Protokollen, Berichten und statistischen Begründungen.
• Leitung von Prozesscharakterisierungsaktivitäten, um robuste und leistungsfähige Fertigungsprozesse zu gewährleisten.
• Entwicklung und Pflege von PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs, IPCs, Fertigungsspezifikationen und Arbeitsanweisungen.
• Unterstützung der Gerätequalifizierung und der Validierung von Prüfmethoden.

Lieferanten- & Cross-Funktionale Zusammenarbeit

• Technischer Fertigungsleiter für externe Lieferanten und Fertigungspartner.
• Bewertung von Lieferanten-Prozessabläufen, PFMEAs, Kontrollplänen, Validierungsstrategien und der Fertigungsbereitschaft.
• Förderung der Abstimmung zwischen internen und externen Fertigungsprozessen, um eine erfolgreiche Kommerzialisierung zu ermöglichen.
• Enge Zusammenarbeit mit cross-funktionalen Teams in Zurich und Pleasanton zur Lösung technischer Herausforderungen und zur Unterstützung von Projektmeilensteinen.
• Unterstützung von Ursachenanalysen, Initiativen zur Ertragsverbesserung, CAPA-Aktivitäten und laufender Prozessoptimierung.

Erforderliche Qualifikationen

• Bachelor-Abschluss in Electrical Engineering, Mechatronics, Mechanical Engineering, Manufacturing Engineering oder einer verwandten Ingenieurwissenschaft.
• Über 7 Jahre Erfahrung in New Product Introduction (NPI), Manufacturing Engineering, Prozessentwicklung, Industrialisierung oder Design Transfer in einer regulierten Industrie.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungsprozessen für komplexe elektromechanische Produkte.
• Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierungsmethoden (IQ/OQ/PQ), Fertigungsbereitschaft und Design Transfer.
• Erfahrung in der Entwicklung von Fertigungsspezifikationen, Prozessdokumentationen, PFMEAs, Kontrollplänen, CTQs und IPCs.
• Praktische Erfahrung in der Unterstützung von Engineering Builds, Pilotproduktion und Aktivitäten in der Fertigung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Lieferanten und Lohnfertigern.
• Starke Kommunikations- und technische Schreibfähigkeiten.
• Fließendes Englisch.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit Medizinprodukten oder Investitionsgütern, die Elektronik, Motoren, LCD-Displays, Sensoren, Steckverbinder und Benutzeroberflächenkomponenten enthalten.
• Kenntnisse in statistischen Methoden und Werkzeugen zur Prozesscharakterisierung, einschließlich DOE, Gage R&R, MSA, Capability-Studien (Cp/Cpk) und Prozessvalidierungstechniken.
• Erfahrung in der Anwendung von Lean Manufacturing und/oder Six Sigma Methoden.
• Erfahrung in der Unterstützung des Produktionshochlaufs und des Sustaining Engineering nach der Produkteinführung.
• Erfahrung mit Ertragsverbesserung, Ursachenanalysen und kontinuierlicher Prozessoptimierung in einer Fertigungsumgebung.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Lieferanten bei der Prozessentwicklung, Qualifizierung und dem Manufacturing Scale-Up.
• Deutschkenntnisse sind ein Plus.

Warum Abbott?

• Üben Sie direkten Einfluss auf Technologien aus, die helfen, das Leben von Patienten zu retten und zu verbessern.
• Leiten Sie kritische Industrialisierungsaktivitäten für eine Kreislaufunterstützungsplattform der nächsten Generation.
• Arbeiten Sie in einem wahrhaft globalen Team, das sich über Zurich, Switzerland und Pleasanton, California erstreckt.
• Beeinflussen Sie sowohl das Produktdesign als auch die Fertigungsstrategie frühzeitig im Entwicklungsprozess.
• Arbeiten Sie mit fortschrittlicher elektromechanischer Medizintechnik in einem hochgradig innovativen Umfeld.
• Entwickeln Sie Ihre Karriere in einem der weltweit führenden Gesundheitsunternehmen.

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