Archive Manager

Archive Manager
---------------

Roche Schweiz jette des ponts entre la pharmacie et le diagnostic. D'importantes fonctions de recherche et de développement sont implantées ici. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Kaiseraugst, nous recherchons un/une

Archive Manager
===================

Contexte :
Au sein de Drug Product Manufacturing KAU/BS, l'Engineering et le SHE (Safety, Health and Environment) exploitent une archive centrale, responsable de la gestion des documents physiques. Cela comprend la réception de documents provenant de différentes unités de production et fonctions de support, le stockage ultérieur dans l'archive sur place ainsi que l'externalisation vers une archive externe.

Tâches & Responsabilités :

• Gestion de l'archive centrale pour le site Drug Product Manufacturing KAU/BS, incluant la gestion, le classement et l'archivage des documents conformément aux GMP
• Assurer et surveiller les normes GMP selon les exigences réglementaires et internes ainsi que les directives COREMAP
• Utilisation du système d'archivage UnIS pour l'archivage et la gestion des documents
• Assurer le processus de destruction à la fin de la durée de conservation définie
• Coordination de l'externalisation des documents archivés vers le prestataire d'archives externe
• Participation aux ajustements des instructions standard locales (SOPs) et des instructions de travail (WIs) et soutien lors des écarts (deviations) et changements (changes) de l'archive centrale
• Amélioration continue et harmonisation des processus et des systèmes en collaboration avec les différentes interfaces et clients

Must Haves :

• Formation commerciale, technique ou scientifique ou une expérience professionnelle de longue durée dans les processus d'archivage ou de documentation (min. 5 ans)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé par les GMP, expérience dans la mise en œuvre d'initiatives d'amélioration
• Expérience dans la création/l'adaptation de SOPs, d'instructions de travail (WIs) ainsi que des connaissances de base dans la gestion des écarts (Deviations)
• Un sens aigu de l'orientation client ainsi qu'une méthode de travail indépendante et précise et une affinité informatique sont essentiels
• Connaissances d'Excel
• Disponibilité pour un travail physique léger à modéré (emballer des cartons pour l'expédition interne et vers le prestataire d'archives externe et ranger des classeurs dans les étagères)
• Très bonnes capacités de communication en allemand (oral et écrit), connaissances de l'anglais un atout

Ce qui vous est offert :

• Une chance de contribuer au travail de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Campus moderne avec beaucoup d'espaces verts et de zones de rencontre
• Profil d'activité varié
• Possibilités de formation continue via temptraining
• Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Mme Marianne Buser.

Basel Basel-Land Aargau GMP Archivierung Dokumentationsprozesse Prozessoptimierung Deviations Management SOP's